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2015執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識一第三章藥物固體制劑重點(diǎn)總結(jié)_執(zhí)業(yè)西藥師重點(diǎn)復(fù)習(xí)

更新時間:2015-09-08 10:52:04 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽1106收藏553

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摘要   【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識一由原來藥理學(xué)和藥物分析兩個小科目改為以藥劑學(xué)和藥物化學(xué)為主,少部分涉及藥理學(xué)和藥物分析的多學(xué)科的綜合知識。為幫助大家更好的復(fù)習(xí),環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)特整理2015執(zhí)業(yè)藥師

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  一、散劑

  1、散劑的分類

  2、散劑的特點(diǎn)

  優(yōu)點(diǎn):易分散,起效快;具有保護(hù)、收斂作用;制備簡單,適于老人兒童;包裝、運(yùn)輸、攜帶、貯存方便。

  缺點(diǎn):對制劑的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性、揮發(fā)性影響大。因此對光、濕、熱敏感的藥物不宜制成散劑。

  3、散劑的質(zhì)量要求

  粒度:口服為細(xì)粉,局部用和兒科用中藥散為最細(xì)粉(通過七號篩粉末重量不得少于95%)。

  干燥失重:一般≤2%,中藥散劑水分≤9%。

  無菌:用于燒傷或創(chuàng)傷局部用散劑。

  其他:貴、毒、小散劑用配研法;毒性口服散應(yīng)單劑量包裝;一般密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸濕藥物密封貯存。

  二、顆粒劑

  1、分類:

  可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒

  2、特點(diǎn):

 ?、俜稚⑿浴⒏街?、團(tuán)聚性、引濕性等較小;②服用方便可提高病人服藥的順應(yīng)性;③通過包衣,可使顆粒具有防潮性、緩釋性、腸溶性等;④有效防止復(fù)方散劑各組分由于粒度或密度差異而產(chǎn)生離析。

  3、質(zhì)量要求

  4、臨床應(yīng)用和注意事項

  可溶型和泡騰型顆粒應(yīng)加溫開水沖服,腸溶、緩控釋顆粒應(yīng)吞服,中藥顆粒劑不宜用鐵質(zhì)或鋁制容器沖服。

  三、片劑

  1、特點(diǎn)

  (1)劑量準(zhǔn)確、服用方便;穩(wěn)定;成本低;種類多;運(yùn)輸、攜帶方便

  (2)幼兒和昏迷者不易吞服;工序多,難度高;揮發(fā)性成分片劑貯存期內(nèi)含量下降

  2、分類:

  普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩控釋片、腸溶片

  3、質(zhì)量要求

  4、常用輔料

  崩解劑:促使片劑在胃腸液中迅速破裂成細(xì)小顆粒的輔料。

  5、制備過程的常見問題及原因

  6、包衣

  四、膠囊劑

  1、膠囊劑的特點(diǎn)

  優(yōu)點(diǎn):

  1)掩蓋不良嗅味

  2)提高穩(wěn)定性

  3)起效快,生物利用度高(與片劑比較)

  4)液態(tài)藥物固體劑型化

  5)藥物緩釋、控釋和定位釋放

  缺點(diǎn):

  1)囊殼受溫濕度影響大

  2)生產(chǎn)成本較高(與片劑比較)

  3)特殊群體(老幼)口服困難

  4)局限性:部分藥物不適宜制成膠囊

  2、不宜制備膠囊的藥品

  1)水溶液或稀乙醇溶液藥物,囊壁溶化

  2)風(fēng)化性藥物,囊壁軟化

  3)強(qiáng)吸濕性的藥物,囊壁脆裂

  4)醛類藥物,明膠變性

  5)含有揮發(fā)性、小分子有機(jī)物的液體藥物,囊材軟化或溶解;

  6)O/W型乳劑藥物,囊壁變軟

  記憶技巧:風(fēng)濕醛發(fā)水(蜷發(fā)睡),膠囊不好用

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  五、液體制劑概述

  1、分類

液體藥劑分類

微粒大小

特征

低分子溶液劑

<1nm

真溶液、分子/離子,澄明,熱力學(xué)穩(wěn)定

高分子溶液(親水膠體溶液)

1~100nm

真溶液、分子,澄明,熱力學(xué)穩(wěn)定

溶膠劑(疏水膠體溶液)

1~100nm

膠粒,多相,熱力學(xué)不穩(wěn)定(聚結(jié))

乳劑

>100nm

小液滴,多相,熱力學(xué)/動力學(xué)不穩(wěn)定

混懸液

>500nm

固體微粒,多相,熱力學(xué)/動力學(xué)不穩(wěn)定

  2、特點(diǎn)

優(yōu)點(diǎn)
缺點(diǎn)
分散度高,吸收快,作用迅速
分散度大,易引起藥物化學(xué)降解失效
給藥途徑廣泛
體積大,運(yùn)輸攜帶不方便
易于分劑量,適用于老幼
非均相液體制劑物理穩(wěn)定性差
分散于溶劑中,能減少藥物刺激性
水性液體制劑容易霉變,需加入防腐劑

  3、一般質(zhì)量要求

  (1)均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液,非均相液體制劑的藥物粒子應(yīng)分散均勻;

  (2)口服的液體制劑應(yīng)外觀良好,口感適宜,外用的液體制劑應(yīng)無刺激性;

  (3)液體制劑在保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變;

  (4)包裝容器適宜,方便患者攜帶和使用。

  4、包裝貯存

  醫(yī)院液體制劑標(biāo)簽:

  內(nèi)服-白底藍(lán)字或黑字;外用-白底紅字或黃字

  六、液體制劑的溶劑和附加劑

  1、溶劑

分類
舉例
極性溶劑
水、甘油、二甲基亞砜(DMSO)
半極性溶劑
乙醇、丙二醇、聚乙二醇
非極性溶劑
脂肪油、液狀石蠟、油酸乙酯、乙酸乙酯

  2、附加劑

分類
舉例
增溶劑
表面活性劑:聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯
助溶劑
苯甲酸、碘化鉀、聚維酮
潛溶劑
混合溶劑:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇
防腐劑
苯甲酸/苯甲酸鈉:pH4作用最好,適用于內(nèi)服和外用
對羥基苯甲酸酯:尼泊金,適于與苯甲酸合用,不適于和聚山梨酯合用
山梨酸/山梨酸鉀:pH4作用最好,可與聚山梨酯合用
苯扎溴銨:新潔爾滅,外用
其它:甘油、三氯叔丁醇、硫柳汞、桉油、桂皮油、薄荷油
矯味劑
甜味劑:阿司帕坦、甜菊苷、山梨醇、甘露醇
芳香劑:檸檬、薄荷水、桂皮水、蘋果香精
膠漿劑:阿拉伯膠、瓊脂、甲基纖維素
泡騰劑:碳酸鹽+有機(jī)酸
著色劑
胡蘿卜素、焦糖、烏飯樹葉、蘇木、氧化鐵

  七、表面活性劑

  1、分類

  根據(jù)極性基團(tuán)的解離性質(zhì)分為:離子型和非離子型,前者又細(xì)分為陰離子型、陽離子型和兩性離子型表面活性劑。

  陰離子型表面活性劑:XX酸鈉/鉀/鈣/鎂

  非離子表面活性劑:

化學(xué)名

商品名

縮寫

脂肪酸山梨坦類

司盤

Span

聚山梨酯類

吐溫

Tween

蔗糖脂肪酸酯類

蔗糖酯

 

聚氧乙烯脂肪酸酯

賣澤

Myrj

聚氧乙烯脂肪醇醚

芐澤

Brij

聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆

普朗尼克

Poloxamer /Pluronic

  陽離子型表面活性劑:苯扎溴銨、苯扎氯銨

  兩性離子型表面活性劑:卵磷脂、豆磷脂、氨基酸型、甜菜堿型

  2、毒性

  表面活性劑的毒性順序為:陽離子表面活性劑>陰離子表面活性劑>非離子表面活性劑。兩性離子表面活性劑的毒性和刺激性均小于陽離子表面活性劑。

  溶血作用的順序為:聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80。

  3、應(yīng)用

HLB
應(yīng)用
1-3
消泡劑
3-8
W/O型乳化劑
7-9
潤濕劑
8-16
O/W型乳化劑
13-16
去污劑
15-18
增溶劑/起泡劑
陽離子/兩性離子
消毒劑/殺菌劑

  八、低分子溶液劑

劑型
重點(diǎn)
溶液劑
澄清;符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
芳香水劑
澄清;不宜大量配制久貯
醑劑
藥物濃度5-20%,乙醇濃度60-90%
甘油劑
外用
糖漿劑
含蔗糖量≥45%(g/ml)
搽劑
無破損皮膚揉擦用
涂劑
可用于有破損皮膚
涂膜劑
含成膜材料
洗劑
只能用于無破損的組織

  九、高分子溶液劑與溶膠劑

  1、高分子溶液劑

  (1)特點(diǎn)

  荷電性;高滲透壓;黏度高;水化膜阻礙高分子聚集;膠凝性

  (2)性質(zhì)

  熱力學(xué)穩(wěn)定體系:由于水化膜存在

  陳化現(xiàn)象:高分子溶液在放置過程中自發(fā)聚集沉淀的現(xiàn)象,受光線、空氣、鹽類等因素的影響。

  2、溶膠劑

  (1)特點(diǎn)

  膠粒間相互聚結(jié),熱力學(xué)不穩(wěn)定;聚結(jié)后布朗運(yùn)動減弱,動力學(xué)不穩(wěn)定;光學(xué)性質(zhì),Tyndall效應(yīng)

  (2)影響熱力學(xué)穩(wěn)定性的因素

  雙點(diǎn)層結(jié)構(gòu):電位差ζ越大越穩(wěn)定

  水化膜:越厚越穩(wěn)定

  添加劑:電解質(zhì)破壞穩(wěn)定性;高分子化合物有助于穩(wěn)定性;膠粒之間帶相反電荷穩(wěn)定性降低,相同電荷穩(wěn)定性增強(qiáng)。

  十、混懸劑

  1、特點(diǎn)

  (1)提高藥物穩(wěn)定性

  (2)掩蓋藥物不良?xì)馕?/span>

  (3)發(fā)揮長效作用

  2、質(zhì)量要求

  (1)沉降容積比:越大越穩(wěn)定。

  (2)重新分散性:振搖后重新分散

  (3)微粒大小

  (4)絮凝度:越大越穩(wěn)定

  (5)流變學(xué):觸變流動性,穩(wěn)定性好

  3、常用穩(wěn)定劑

  (1)潤濕劑:HLB7-11的表面活性劑

  (2)助懸劑:

種類
舉例
低分子助懸劑
甘油、糖漿
高分子助懸劑
天然:果膠、瓊脂、海藻酸鈉;合成或半合成:纖維素類、聚維酮、聚乙烯醇
硅皂土
外用
觸變膠
 

  (3)絮凝劑與反絮凝劑:枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽、氯化物

  十一、乳劑

  1、組成:油相(O)、水相(W)和乳化劑

  2、分類

  按分散系統(tǒng):單乳和復(fù)乳

  按乳滴大小:普通乳、亞微乳、納米乳

  3、特點(diǎn)

  (1)液滴分散度大,藥物吸收快、藥效發(fā)揮快及生物利用度高。

  (2)O/W型乳劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕丁?/span>

  (3)減少藥物的刺激性及毒副作用。

  (4)可增加難溶性藥物的溶解度,提高藥物的穩(wěn)定性。

  (5)外用乳劑可改善藥物對皮膚、黏膜的滲透性。

  (6)靜脈注射乳劑,可使藥物具有靶向作用,提高療效。

  4、乳化劑

  (1)高分子化合物乳化劑:阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠、卵黃、果膠,O/W型乳劑

  (2)表面活性劑類乳化劑

  (3)固體粉末乳化劑

  O/W:硅皂土、氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、白陶土

  W/O:氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂

  5、穩(wěn)定性

現(xiàn)象

 

原因

 


可逆變化
分層
分散相和分散介質(zhì)之間的密度差
絮凝
ζ電位降低
轉(zhuǎn)相
乳化劑性質(zhì)變化,如O/W轉(zhuǎn)化為W/O型


不可逆變化
合并
乳化膜部分破裂
破裂
微生物污染,溫度過高或過低,加入與乳化劑作用的物質(zhì)
酸敗
微生物污染,油相酸敗

  6、質(zhì)量要求

  (1)分散相液滴大小均勻,粒徑符合規(guī)定;

  (2)外觀乳白(普通乳、亞微乳)或半透明、透明(納米乳),無分層現(xiàn)象;

  (3)無異嗅味,內(nèi)服口感適宜,外用與注射用無剌激性;

  (4)有良好的流動性;

  (5)具有一定的防腐能力,在貯存與使用中不易霉變。

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