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藥物分析的基礎(chǔ)知識_執(zhí)業(yè)西藥師藥物分析學(xué)重點輔導(dǎo)

更新時間:2015-11-24 13:52:35 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽367收藏73

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  2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化很大,藥學(xué)專業(yè)知識一:調(diào)整為藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析(合并原藥一、藥二內(nèi)容)。為方便大家復(fù)習(xí)并順利通過考試,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理藥物分析的基礎(chǔ)知識_執(zhí)業(yè)西藥師藥物分析學(xué)重點輔導(dǎo)如下,希望對準(zhǔn)備參加2015執(zhí)業(yè)藥師考試的考生有所幫助。

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  第一節(jié) 藥品檢驗工作的基本程序

  一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告。

  取樣:

  鑒別:判斷真?zhèn)巍?檢查:稱純度檢查,判定藥物優(yōu)劣。 含量測定:測定藥物中有效成分的含量。

  檢驗報告必須明確、肯定、有依據(jù)。

  計量儀器認(rèn)證要求:縣級以上人民政府計量行政部門負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查。符合經(jīng)濟(jì)合理、就地就近。

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  第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證

  目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)的檢測要求。

  驗證內(nèi)容:準(zhǔn)確度、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。

  一、準(zhǔn)確度: 是指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度,一般以百分回收率表示。

  至少用9次測定結(jié)果進(jìn)行評價。

  二、精密度: 是指在規(guī)定的條件下,同一個均勻樣品,經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。

  用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。

  1、 重復(fù)2、 性:相同3、 條件下,4、 一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度稱為重復(fù)5、 性。至少9次。

  6、 中間精密度:同7、 一個實驗室,8、 不同9、 時間不同10、 分析人員用不同11、 設(shè)備12、 測定結(jié)果的精密度。

  3、重現(xiàn)性:不同實驗室,不同分析人員測定結(jié)果的精密度。分析方法被法定標(biāo)準(zhǔn)采用應(yīng)進(jìn)行重現(xiàn)性試驗。

  三、專屬性:指在其他成分可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性,用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾的程度。鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測定方法,圴應(yīng)考察專屬性。

  四、檢測限:指試樣中被測物能被檢測出的最低量,無須定量。用百分?jǐn)?shù)、ppm或ppb表示。

  五、定量限:指樣品中被測物能被定量測定的最低量,測定結(jié)果應(yīng)具一定的精密度和準(zhǔn)確度。

  六、線性:系指在設(shè)計的范圍內(nèi),測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。

  七、范圍:能達(dá)到一定的精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。

  八、耐用性:指在一定的測定條件稍有變動時,測定結(jié)果不受影響的承受程度。

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  第三節(jié) 藥物分析的統(tǒng)計學(xué)知識

  測量誤差:測量值和真實值之差。 絕對誤差和相對誤差。

  真實值:是有經(jīng)驗的人用最可靠的方法對試樣進(jìn)行多次測定所得的平均值。

  系統(tǒng)誤差:(1)方法誤差 (2)試劑誤差 (3)儀器誤差 (4)操作誤差

  偶然誤差:不可定誤差或隨機(jī)誤差,由偶然原因引起??稍黾悠降脺y定次數(shù)。

  測量值的準(zhǔn)確度表示測量的正確性,測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。精密度是表示準(zhǔn)確度的先決條件,只有在消除了系統(tǒng)誤差后,才可用精密度同時表達(dá)準(zhǔn)確度。

  提高分析準(zhǔn)確度方法:1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數(shù)

  4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差(校準(zhǔn)儀器、做對照試驗、做回收試驗、做空白試驗)

  有效數(shù)字的處理:0.05060g是四位有效數(shù)字。首位是8或9,有效數(shù)字可多記一位。PH=8.02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。修約標(biāo)準(zhǔn)偏差或其他表示不確定度時,修約結(jié)果可使準(zhǔn)確度估計值變得差一點。S=2.13----2.2 G檢驗法、4d法,>舍去。

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  第四節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和基本內(nèi)容

  原則:安全有效,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟(jì)合理。 檢驗方法:準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速。

  (一)、名稱:

  (二)、性狀:1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度:一定程度上反映藥品的純度。

  3、物理常數(shù)

  (1)餾程:2000規(guī)定:在標(biāo)準(zhǔn)壓力(101.3kPa)下,按藥典裝置,自開始餾出的第五滴算起,至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。

  (2)熔點:系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度,熔融同時分解的溫度,或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。

  (3)凝點:系指一種物質(zhì)由液體凝結(jié)為固體時,在短時間內(nèi)停留不變的最高溫度。

  (4)比旋度:具光學(xué)異構(gòu)體分子的藥物,旋光性能不同。按干燥品或無水物計算。準(zhǔn)確至0.01 。

  (5)折光率:光線自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時,兩種介質(zhì)密度不同,光的進(jìn)行速度發(fā)生變化,即發(fā)生折射現(xiàn)象,遵從折射定律。對于液體藥品,尤其是植物油,檢查藥品的純雜程度,測定溶液的濃度。

  (6)粘度:流體對流動的阻抗能力。共三法,毛細(xì)管內(nèi)徑。

  (7)吸收系數(shù):物質(zhì)對光的選擇性吸收波長。

  (三) 鑒別:用理化方法或生物學(xué)方法來證明藥品真實性的方法。對已知物。

  (四) 雜質(zhì)檢查:有效性,純度要求和安全性。

  1、有效性試驗 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無機(jī)陰離子:氯化物和硫酸鹽。

  5、有機(jī)雜質(zhì) 6、干燥失重和水分

  7、熾灼殘渣:指硫酸化灰分,用于考察有機(jī)藥物中混入的無機(jī)雜質(zhì)。一般限度為0.1% 。

  8、金屬離子和重金屬檢查 每日劑量0.5g---以上且長期服用的品種。

  9、硒和砷:硒檢查有:醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。第一法:古蔡氏法

  10、安全性檢查

  (五)含量測定或效價測定: 理化方法稱含量測定 生物學(xué)方法或生化方法測定稱效價測定。

  1、 容量分析法:化學(xué)原料藥含量測定的首選法。

  中和法、非水滴定法、銀量法、絡(luò)合法、碘量法、重氮化法。

  2、 重量法:精密度好準(zhǔn)確度高,3、 繁瑣,4、 不5、 能應(yīng)用容量法時用。揮發(fā)法、萃取法、沉淀法

  6、 紫外分光光度法:簡便、快速。原料藥避免。

  7、 氣相色譜法:分離效果優(yōu)越,8、 對含雜質(zhì)和揮發(fā)性的原料藥效好。維生素E

  9、 高效液相色譜法:用于多組分抗生素,10、 生化藥品或因雜質(zhì)干擾測定。常規(guī)方法又難分離藥品。

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