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滅菌制劑室工作制度_2016年執(zhí)業(yè)西藥師藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考試輔導(dǎo)

更新時(shí)間:2015-11-25 09:56:20 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽132收藏52

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摘要   人力資源社會(huì)保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為2016年10月15日至16日。2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱暫未公布,為方便大家備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)特整理滅菌制劑室工作制度_2016年執(zhí)業(yè)西藥師藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考

  人力資源社會(huì)保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為2016年10月15日至16日。2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱暫未公布,為方便大家備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特整理滅菌制劑室工作制度_2016年執(zhí)業(yè)西藥師藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考試輔導(dǎo)資料供大家參考,希望對(duì)大家有幫助。

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  (一)滅菌制劑室(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理滅菌制劑室工作制度)負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場(chǎng)。

  (二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊(cè)管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊(cè),取得制劑編號(hào)方可配制制劑。

  (三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

  (四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無(wú)毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

  (五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對(duì)無(wú)誤后,方可投料。

  配制含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

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  (六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理滅菌制劑室工作制度)半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。

  (七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進(jìn)出。

  (八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

  (九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的填寫(xiě)和保管工作,一般保存二年。

  (十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對(duì)制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

  (十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

  (十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門(mén)以及門(mén)、窗,清除不安全的隱患。

  (十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

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