涉山東問(wèn)題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報(bào)

　　涉山東問(wèn)題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報(bào)：山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案繼續(xù)發(fā)酵。昨日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了警方偵破的龐某等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件涉及的疫苗名單，包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。昨日晚間，食藥監(jiān)總局、公安部、衛(wèi)計(jì)委三部門聯(lián)合發(fā)文要求地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計(jì)生部門要立即成立聯(lián)合工作組，查清疫苗去向。而9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報(bào)。詳細(xì)內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理如下：

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　　12種涉事疫苗均為第二類

　　3月20日，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“涉山東問(wèn)題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報(bào)”相關(guān)動(dòng)態(tài))經(jīng)對(duì)警方提供的查封疫苗品種清單進(jìn)行核實(shí)，實(shí)有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。12種疫苗無(wú)第一類疫苗，全部為第二類疫苗，分別為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞、漢遜酵母)、A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);2種免疫球蛋白分別為狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1種治療性生物制品為細(xì)菌溶解物。

　　山東省食藥監(jiān)局表示，由食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生計(jì)生等相關(guān)部門組成案件處置工作小組，對(duì)所有案件線索，全力追查，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。

　　另外，山東還將立即組織疫苗經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)所有庫(kù)存疫苗進(jìn)行排查，一旦發(fā)現(xiàn)來(lái)源不明疫苗，立即封存，對(duì)不按要求辦理的，一律嚴(yán)肅處理。

　　三部委要求各地設(shè)聯(lián)合工作組查清去向

　　昨晚，食藥監(jiān)總局、公安部、衛(wèi)計(jì)委三部門聯(lián)合發(fā)文要求地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計(jì)生部門要立即成立聯(lián)合工作組，共同做好非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件涉案產(chǎn)品處置和案件查辦工作。

　　通知要求，各級(jí)聯(lián)合工作組應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總工作進(jìn)展情況，每日逐級(jí)向上級(jí)聯(lián)合工作組上報(bào)。省級(jí)聯(lián)合工作組需將本地區(qū)情況匯總后，于每日17時(shí)前分別報(bào)食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。案件查辦中如遇到問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)部門請(qǐng)示，并向所在地人民政府報(bào)告。

　　周五前上報(bào)9企業(yè)調(diào)查結(jié)果

　　昨晚，食藥監(jiān)總局對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。

　　存在問(wèn)題的9家藥品批發(fā)企業(yè)分別是：河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、湖南華一生物制品有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司。

　　食藥監(jiān)總局要求各有關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)上述9家企業(yè)立即開(kāi)展調(diào)查，徹底查清其虛構(gòu)銷售產(chǎn)品真實(shí)流向，查實(shí)存在違法違規(guī)行為的，立即立案查處。各有關(guān)省食藥監(jiān)局應(yīng)將調(diào)查結(jié)果于3月25日前上報(bào)總局，由總局統(tǒng)一向社會(huì)公開(kāi)。

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理涉山東問(wèn)題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報(bào)相關(guān)動(dòng)態(tài)，更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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　　北京：涉案人員應(yīng)周五前報(bào)告

　　前日下午，北京市食藥監(jiān)局發(fā)布了《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)督管理的緊急通知》。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“涉山東問(wèn)題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報(bào)”相關(guān)動(dòng)態(tài))北京市食藥監(jiān)局表示，目前，各區(qū)局、各直屬分局要立即通知轄區(qū)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展自查，并要求各相關(guān)企業(yè)按照國(guó)家總局上述文件內(nèi)容和要求，嚴(yán)格排查企業(yè)銷售客戶和銷售人員，如有發(fā)現(xiàn)上述文件中列明的涉案上、下線人員，立即報(bào)告轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門。凡與涉案人員有過(guò)疫苗交易或存在從非法渠道購(gòu)入疫苗或向個(gè)人銷售過(guò)疫苗情形的應(yīng)在3月25日前報(bào)告轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門或公安部門，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合食藥監(jiān)總局相關(guān)要求。

　　同時(shí)，各疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)再次確認(rèn)銷售單位的資質(zhì)，留存收貨人員的身份信息和授權(quán)信息，并整理2013年以來(lái)疫苗銷售流向，隨時(shí)備查。各區(qū)局、各直屬分局對(duì)涉案疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員及產(chǎn)品生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為一律立案嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安部門。各區(qū)局、各直屬分局應(yīng)在每日15:00前將當(dāng)日立案查處及移送公安機(jī)關(guān)情況上報(bào)市食品藥品稽查總隊(duì)藥品監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)。

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　　各地清查非法疫苗流向

　　安徽：成立跨部門聯(lián)合專案組，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“涉山東問(wèn)題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報(bào)”相關(guān)動(dòng)態(tài))針對(duì)山東特大非法疫苗案中的涉案人員、疫苗流向等進(jìn)行徹查;安徽省食藥監(jiān)局已發(fā)文要求有關(guān)市縣區(qū)局和地方政府積極動(dòng)員涉案人員的家屬朋友敦促涉案嫌疑人員及時(shí)投案。

　　黑龍江：省食品藥品監(jiān)督管理局已成立案件查處領(lǐng)導(dǎo)小組和專案組，專案組已會(huì)同市(地)局對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并公布舉報(bào)電話。

　　廣東：省食藥監(jiān)局對(duì)省內(nèi)全部3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)、37家具有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品流通企業(yè)和相關(guān)疾控單位進(jìn)行集體約談，要求各單位立即開(kāi)展自查，重點(diǎn)查清近幾年來(lái)是否與山東省局公告線索的涉嫌人員有業(yè)務(wù)往來(lái)，有否從非法渠道購(gòu)進(jìn)疫苗或向個(gè)人銷售疫苗，是否存在疫苗購(gòu)銷票、賬、貨、款以及運(yùn)輸憑證不一致的情況，并要求各單位將自查情況報(bào)告所在地市食品藥品監(jiān)管部門。對(duì)瞞報(bào)或漏報(bào)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，依法從嚴(yán)查處。

　　廣西：自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委要求，市縣衛(wèi)生計(jì)生部門要積極配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理、公安等部門做好案件的調(diào)查工作;組織各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位開(kāi)展自查自糾工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即整改。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局做出緊急部署，在全區(qū)啟動(dòng)非法經(jīng)營(yíng)疫苗類產(chǎn)品核查工作。

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　　嫌犯為何能緩刑期“重操舊業(yè)”?

　　該案嫌犯龐某某，曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營(yíng)被判三年有期徒刑，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“涉山東問(wèn)題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報(bào)”相關(guān)動(dòng)態(tài))緩期五年執(zhí)行。借助龐大的非法經(jīng)營(yíng)疫苗網(wǎng)絡(luò)，她竟在緩刑期“重操舊業(yè)”。山東食藥監(jiān)局工作人員介紹，龐某某疫苗的購(gòu)、銷對(duì)象都是個(gè)人。醫(yī)院和疾控中心怎能從個(gè)人手中購(gòu)買疫苗?工作人員稱，這屬嚴(yán)重違規(guī)行為，需進(jìn)一步調(diào)查。

　　藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗活動(dòng)的應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　1.從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

　　2.保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具

　　3.符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

　　審查流程：

　　1.省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查藥品批發(fā)企業(yè)是否符合條件

　　2.符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)說(shuō)明

　　經(jīng)營(yíng)疫苗條件：

　　1.經(jīng)營(yíng)疫苗應(yīng)取得藥品流通許可

　　2.疫苗需要專門資質(zhì)，一般的藥品流通企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)疫苗

　　3.嚴(yán)禁個(gè)體經(jīng)營(yíng)販賣疫苗(來(lái)源：新京報(bào))

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