2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（18）

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 7 題

　　藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證標(biāo)明的內(nèi)容包括( )

　　A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、劑型

　　B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、規(guī)格

　　C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、有效期

　　D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、生產(chǎn) 日期

　　E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等

　　答案：E,

　　第 8 題

　　藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用的是( )

　　A-注冊商標(biāo)

　　B.未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)SFDA批準(zhǔn) 的藥品名稱

　　C.未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品名稱

　　D.未經(jīng)注冊的商標(biāo)

　　E.符合國家藥品命名原則的藥品名稱

　　答案：B,

　　第 9 題

　　《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”是( )

　　A.由國家統(tǒng)一制定的

　　B.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

　　C.各地不得調(diào)整

　　D.各地適當(dāng)調(diào)整

　　E.全國統(tǒng)一的用藥目錄

　　答案：B,

　　第 10 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)簽訂的進(jìn)貨合同應(yīng)( )

　　A.明確質(zhì)量條款

　　B.明確質(zhì)量保證能力

　　C.明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　D.明確質(zhì)量要求

　　E.明確質(zhì)量審查報告

　　答案：A,

　　第 11 題

　　藥品零售和零售連鎖門店的營業(yè)店堂應(yīng)( )

　　A.設(shè)置顧客意見簿，對反映的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理

　　B.明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng) 認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理

　　C.明示其服務(wù)公約，附監(jiān)督電話

　　D.清晰公布監(jiān)督電話及顧客意見簿

　　E.在明顯的位置設(shè)置顧客意見簿

　　答案：B,

　　第 12 題

　　以下屬于三級保護(hù)野生藥材物種的是( )

　　A.蛤蟆油 B.烏梢蛇 C.蛤蚧

　　D.五味子E.蟾酥

　　答案：D,

　　第 13 題

　　定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售偽劣麻醉藥品的和精神藥品的由藥監(jiān)管理部門的處罰是( )

　　A.依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰

　　B.取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或第二類精神藥品零售資格，并依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰

　　C.取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格或第二類精神藥品零售資格

　　D.取消其定點(diǎn)批發(fā)資格或第二類精神藥品零售資格

　　E.取消其第二類精神藥品零售資格

　　答案：B,

　　第 14 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的立法宗旨是( )

　　A.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用

　　C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道

　　D.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

　　E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規(guī)的有效實(shí)施

　　答案：D,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 15 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)( )

　　A.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可

　　B.經(jīng)所在地省級藥監(jiān)管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可

　　C.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

　　D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)即可

　　E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)審批發(fā)給其購用印鑒卡

　　答案：C,

　　第 16 題

　　藥品零售和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)( )

　　A.符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確

　　B.符合中藥的炮制規(guī)范要求

　　C.做到計量準(zhǔn)確

　　D.質(zhì)優(yōu)價廉

　　E.地道藥材

　　答案：A,

　　第 17 題

　　《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“乙類目錄”是( )

　　A.由國家統(tǒng)一制定的

　　B.各地區(qū)(省級)可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整

　　C.由國家制定，各省、地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì) 水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào) 整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%

　　D.各省級地區(qū)進(jìn)行調(diào)整的無論增加或減少不得超過國家制定的“乙類目錄”的10%

　　E.各省級地區(qū)進(jìn)行調(diào)整的依據(jù)是經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣

　　答案：C,

　　第 18 題

　　銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店應(yīng)當(dāng)( )

　　A.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”懸掛在醒目、易見的地方

　　B.把“執(zhí)業(yè)藥師證書許可證”懸掛在醒目、易見的地方

　　C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配戴其身份內(nèi)容的胸卡，以示患者詢問

　　D.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”和“執(zhí)業(yè)藥師證書”懸掛在醒目、易見的地方;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡

　　E.認(rèn)真履行相關(guān)法規(guī)的要求

　　答案：D,

　　第 19 題

　　藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)( )

　　A.立即向省級相關(guān)單位報告

　　B.立即向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.立即向所在地省級藥監(jiān)管理部門、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，省級相關(guān)單位組織調(diào)査核實(shí)，并向SFDA、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)中心報告

　　D.立即向所在地的衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，并組織調(diào)査核實(shí)給予確認(rèn)

　　E.立即向_家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和SF-DA、衛(wèi)生部報告，并組織老師調(diào)査核實(shí)，給予評價

　　答案：C,

　　第 20 題

　　國家一級保護(hù)野生藥材物種的出口管理是( )

　　A.實(shí)行限量出口

　　B.實(shí)行出口不限

　　C.實(shí)行計劃、限量、限品種出口

　　D.屬于自然淘汰的，但不得出口

　　E.屬于被動淘汰的，但不得出口

　　答案：D,

　　第 21 題

　　托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位應(yīng)當(dāng)( )

　　A.申請運(yùn)輸證明

　　B.向省級藥監(jiān)管理部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明

　　C.向省級衛(wèi)生行政部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明

　　D.向所在地的上級主管部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明

　　E.向所在地省級藥監(jiān)管理部門領(lǐng)取運(yùn)輸證明

　　答案：E,

　　第 22 題

　　藥師不得調(diào)劑的處方有( )

　　A.不規(guī)范處方

　　B.不能判定其合法性的處方

　　C.不規(guī)范的特殊藥品處方

　　D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方

　　E.不規(guī)范的兒科處方

　　答案：D,

　　第 23 題

　　"GAP"的適用范圍是( )

　　A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程

　　B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的采收生產(chǎn)

　　C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的撫育、輪采、封育

　　D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的收藏、養(yǎng)護(hù)

　　E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的包裝、運(yùn)輸

　　答案：A,

　　第 24 題

　　藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是( )

　　A.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督檢査

　　B.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的定期的、全面的檢查

　　C.對藥品生產(chǎn)的工藝改進(jìn)和質(zhì)量的不斷跟蹤

　　D.對藥品不良反應(yīng)的全面檢查

　　E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)

　　答案：E,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 25 題

　　中藥品種保護(hù)的目的是( )

　　A.為了提高中藥品種的質(zhì)量 B.為了保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 C.為了促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展 D.為了促進(jìn)中藥在世界醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮應(yīng)有作用 E.為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

　　答案：E,

　　第 26 題

　　因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)( )

　　A.在企業(yè)法人的監(jiān)督下銷毀

　　B.在生產(chǎn)管理部門的監(jiān)督下銷毀，相關(guān)有問題批號，同時處理

　　C.在總工程師的監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時，應(yīng)同時處理

　　D.在上級主管的監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時，應(yīng)同時處理

　　E.在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時，應(yīng)同時處理

　　答案：E,

　　第 27 題

　　在藥品召回中，藥品經(jīng)營、使用單位的義務(wù)是( )

　　A.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，對存在安全隱患的藥品及時反饋藥品召回信息，并控制和收回

　　B.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品

　　C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求收回存在安全隱患的藥品

　　D.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時控制和收回存在安全隱患的藥品

　　E.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品

　　答案：B,

　　第 28 題

　　SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的依據(jù)是( )

　　A.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，并依年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布

　　B.根據(jù)麻醉藥品的需求總量，并依年度情況對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布

　　C.根據(jù)精神藥品的需求總量，并依年度情況對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布

　　D.根據(jù)當(dāng)年需求總量對其數(shù)量和布局進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和公布

　　E.根據(jù)當(dāng)年的法律、法規(guī)的規(guī)定對其數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整

　　答案：A,

　　第 29 題

　　中藥保護(hù)品種的范圍必須是( )

　　A.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　B.列入國家非處方藥目錄的品種

　　C.列入國家醫(yī)保用藥目錄的品種

　　D.列入國家處方藥目錄的品種

　　E.列入國家中藥人工制成品

　　答案：A,

　　第 30 題

　　法律效力是指()

　　A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力

　　B.法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么時期和對誰有效的問題，也就是法律規(guī)范在空間上、時間上和對人的效力問題

　　C.法律規(guī)范在何時生效和何時終止的效力

　　D.法律規(guī)范適用于什么樣人

　　E.法律規(guī)范適用于什么地域的人

　　答案：B,

　　第 31 題

　　零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )

　　A.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;暫不允許網(wǎng)上銷售

　　B.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售

　　C.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附贈藥品或禮品銷售;暫不允許網(wǎng)上銷售

　　D.暫時不允許采取在網(wǎng)上銷售的銷售方式

　　E.不得附贈藥品或禮品銷售

　　答案：C,

　　第 32 題

　　藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)是( )

　　A.建立企業(yè)的完整的質(zhì)量體系

　　B.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

　　C.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

　　D.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，并保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)

　　E.保證所建立的企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)

　　答案：B,

　　第 33 題

　　異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)( )

　　A.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，停止該藥品的一切廣告發(fā)布活動

　　B.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，愈期不改的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

　　C.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，停止該藥品在發(fā) 布地的廣告活動

　　D.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，愈期不改的，停止該藥品的發(fā)布活動

　　E.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，愈期不改的，停止該藥品在異地的廣告發(fā)布活動

　　答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 34 題

　　醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時遵循的原則是( )

　　A.安全、有效、合理的原則

　　B.安全、有效、適應(yīng)的原則

　　C.安全、有效、方便的原則

　　D.安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則

　　E.安全、有效、適當(dāng)?shù)脑瓌t

　　答案：D,

　　第 35 題

　　對需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的處方要求是( )

　　A.僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

　　B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧?/p>

　　C.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/p>

　　D.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?僅限于治療機(jī)構(gòu) 內(nèi)使用

　　E.僅限于三級醫(yī)院內(nèi)使用

　　答案：D,

　　第 36 題

　　藥品廣告應(yīng)當(dāng)()

　　A.宣傳合理用藥，而不要直接過量地購買和使用藥品

　　B.宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或間接慫恿任意、過量地購買和使用

　　C.引導(dǎo)合理用藥，不得間接推銷過量的藥品

　　D.宣傳科學(xué)、規(guī)范化的用藥、防止藥物的不良反應(yīng)

　　E.宣傳合理用藥，節(jié)約醫(yī)藥資源

　　答案：B,

　　第 37 題

　　依"GMP"規(guī)定，廠房的合理布局是按( )

　　A.老師組的意見和整體規(guī)劃進(jìn)行的

　　B.生產(chǎn)工藝流程和所要求的空氣潔凈級別進(jìn) 行的

　　C.周邊環(huán)境及整體規(guī)劃進(jìn)行

　　D.老師組意見和具體的采光、照明等因素進(jìn) 行的

　　E.老師且意見和不影響其他廠房的生產(chǎn)進(jìn)行的

　　答案：B,

　　第 38 題

　　中藥材"GAP"證書的有效期是()

　　A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年

　　D. 3年E. 1年

　　答案：C,

　　第 39 題

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對購銷人員的管理要求是( )

　　A.對其從事的藥品購銷行為承擔(dān)一切法律責(zé)任

　　B.對其從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任; 并對其進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè) 知識培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案;對其銷售行為作出具體規(guī)定

　　C.對其進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)

　　D-對其建立培訓(xùn)檔案并定期審査和考核

　　E.應(yīng)當(dāng)對其銷售行為作出具體的規(guī)定，以保證藥品流通市場的秩序

　　答案：B,

　　第 40 題

　　我國對藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是( )

　　A.報告制度

　　B.逐級、定期報告制度

　　C.越級報告制度

　　D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　E.定期匯報制度

　　答案：D,

　　第 41 題

　　從事生產(chǎn)、經(jīng)營商品或提供有償服務(wù)的法人、其他組織和個人的是( )

　　A.價格B.市場調(diào)節(jié)價

　　C.政府指導(dǎo)價D.政府定價 E.經(jīng)營者

　　答案：E,

　　第 42 題

　　對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審査工作進(jìn) 行指導(dǎo)和監(jiān)督，對藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反《藥品廣告審查辦法》的行為，依法予以處理的是( )

　　A.國家工商管理局

　　B. SFDA

　　C.省級藥監(jiān)管理部門

　　D.縣級以上工商行政管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　答案：B,

　　第 43 題

　　做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人對( )

　　A.毒性藥品生產(chǎn)

　　B.毒性藥品收購、經(jīng)營

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對

　　答案：D,

　　第 44 題

　　參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為是( )

　　A.零售藥店

　　B.定點(diǎn)零售藥店

　　C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則

　　D.處方外配

　　E.外配處方

　　答案：D,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 45 題

　　可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳的是( )

　　A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告

　　答案：B,

　　第 46 題

　　以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個批號

　　B.凍干粉針劑的一個批號

　　C.同體、半固體制劑的一個批號

　　D.液體制劑的一個批號

　　E.粉針劑的一個批號

　　答案：D,

　　第 47 題

　　對一些存在安全性隱患需要加強(qiáng)管理的藥品品種實(shí)施上市前的檢驗(yàn)行為是( )

　　A.進(jìn)口檢驗(yàn) B.委托檢驗(yàn) C.國家檢驗(yàn) D.注冊檢驗(yàn) E.抽査性檢驗(yàn)

　　答案：C,

　　第 48 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、藥品出庫質(zhì)量跟蹤記錄、銷售記錄應(yīng) 保存至( )

　　A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　C. 2年

　　D. 3年

　　E. 5年

　　答案：B,

　　第 49 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評估，藥品召回總結(jié)報告應(yīng)當(dāng)提交給所在地的( )

　　A. SFDA

　　B.省級藥監(jiān)管理部門

　　C.國家發(fā)改委

　　D.勞動社會保障部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　答案：B,

　　第 50 題

　　在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個批號

　　B.凍干粉針劑的一個批號

　　C.同體、半固體制劑的一個批號

　　D.液體制劑的一個批號

　　E.粉針劑的一個批號

　　答案：C,

　　第 51 題

　　全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件是()

　　A.地方政府規(guī)章

　　B.民族自治法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.法律

　　E.憲法

　　正確答案：D,

　　第 52 題

　　經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品生產(chǎn)許可證"是開辦的( )

　　A.藥品零售企業(yè)

　　B.藥品連鎖企業(yè)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　E.藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 53 題

　　各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄必須完整，工作記錄和檢驗(yàn)報告書寫清楚，復(fù)核簽字后存檔的是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部

　　B.三級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人

　　C.二級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人

　　D.一級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　正確答案：A,

　　第 54 題

　　監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是( )

　　A. SFDA

　　B.省級藥監(jiān)管理部門

　　C.國家發(fā)改委

　　D.勞動社會保障部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 55 題

　　以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個批號

　　B.凍干粉針劑的一個批號

　　C.同體、半固體制劑的一個批號

　　D.液體制劑的一個批號

　　E.粉針劑的一個批號

　　正確答案：B,

　　第 56 題

　　廣告必須同時標(biāo)明專有標(biāo)識的是( )

　　A.處方藥B.非處方藥

　　C.中成藥D.中草藥

　　E.化學(xué)藥

　　正確答案：B,

　　第 57 題

　　其內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等的是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：B,

　　第 58 題

　　應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù) 據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品的是( )

　　A.藥品說明書

　　B.藥品說明書內(nèi)容

　　C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯

　　D.藥品說明書修改

　　E.藥品不良反應(yīng)信息

　　正確答案：A,

　　第 59 題

　　認(rèn)為申請材料不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)充的全部內(nèi)容，愈期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理的是( )

　　A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請材料

　　正確答案：A,

　　第 60 題

　　不得配制和使用;已配制的，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部門監(jiān)督銷毀或處理是已注銷批準(zhǔn)文號的( )

　　A.批準(zhǔn)文號

　　B.仿制藥申請

　　C.補(bǔ)充申請

　　D.再注冊申請

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　正確答案：E,

　　第 61 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的時間，一級召回為( )

　　A.每7日

　　B.每5日

　　C.每3日

　　D.每2日

　　E.每日

　　正確答案：E,

　　第 62 題

　　為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖? )

　　A. 15日常用量

　　B. 7日常用量

　　C. 3日常用量

　　D. 1日常用量

　　E. 1次常用量

　　正確答案：E,

　　第 63 題

　　到2010年，在全國建立起適應(yīng)社會主義市場經(jīng) 濟(jì)體制和人民健康需求的，比較完善的衛(wèi)生體系的是( )

　　A.衛(wèi)生事業(yè)

　　B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)

　　C.衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)

　　D.衛(wèi)生事業(yè)方針

　　E.衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)體系

　　正確答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 64 題

　　由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格是( )

　　A.價格

　　B.市場調(diào)節(jié)價

　　C.政府指導(dǎo)價

　　D.政府定價

　　E.經(jīng)營者

　　正確答案：B,

　　第 65 題

　　違法行為未超過追究時效的是()

　　A.行政處罰程序

　　B.行政處罰管轄

　　C.行政處罰適用條件

　　D.行政處罰決定

　　E.行政處罰

　　正確答案：C,

　　第 66 題

　　應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則是經(jīng) 營者的( )

　　A.價格

　　B.費(fèi)用

　　C.定價

　　D.定價原則

　　E.明碼標(biāo)價

　　正確答案：D,

　　第 67 題

　　由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的老師組成的是( )

　　A-藥事管理委員會

　　B.三級醫(yī)院藥事管理委員會

　　C.二級醫(yī)院藥事管理委員會

　　D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 68 題

　　在化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中應(yīng)實(shí) 事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)，并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系列性列出的是( )

　　A.藥品名稱

　　B.藥品適應(yīng)證

　　C.藥品不良反應(yīng)

　　D.藥物過量

　　E.藥品包裝

　　正確答案：C,

　　第 69 題

　　進(jìn)一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和加強(qiáng)對農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域的整頓和規(guī)范是( )

　　A.農(nóng)村藥品經(jīng)營

　　B.農(nóng)村藥品供應(yīng)

　　C.農(nóng)村藥品監(jiān)督

　　D.農(nóng)村藥品管理

　　E.農(nóng)村藥柜設(shè)置

　　正確答案：C,

　　第 70 題

　　行政、司法等部門涉案樣品的送檢是

　　A.進(jìn)口檢驗(yàn)

　　B.委托檢驗(yàn)

　　C.國家檢驗(yàn)

　　D.注冊檢驗(yàn)

　　E.抽査性檢驗(yàn)

　　正確答案：B,

　　第 71 題

　　可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜的是( )

　　A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請材料

　　正確答案：D,

　　第 72 題

　　負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊以及監(jiān)督管理的是( )

　　A.海關(guān)

　　B.工商行政管理部門

　　C.勞動和社會保障部門

　　D.發(fā)展與改革管理部門

　　E.中醫(yī)藥管理部門

　　正確答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 73 題

　　在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié) 人的生理功能的要求是藥品質(zhì)量特性的( )

　　A.有效性

　　B.穩(wěn)定性

　　C.生命關(guān)連性

　　D.公共福利性

　　E.高度專業(yè)性

　　正確答案：A,

　　第 74 題

　　藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對已批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品實(shí)行藥品( )

　　A.審批制度

　　B.分類管理制度

　　C.中藥品種保護(hù)制度

　　D.不良反應(yīng)報告制度

　　E.特殊藥品管理

　　正確答案：D,

　　第 75 題

　　跨省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè) 務(wù)，并經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品企業(yè)是( )

　　A.批發(fā)企業(yè)

　　B.全_性批發(fā)企業(yè)

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　D.零售企業(yè)

　　E.零售連鎖企業(yè)

　　正確答案：B,

　　第 76 題

　　為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^( )

　　A. 15日常用量

　　B. 7日常用量

　　C. 3日常用量

　　D. 1日常用量

　　E. 1次常用量

　　正確答案：C,

　　第 77 題

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按政府采購合同約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)，不得向其他單位或個人供應(yīng)的是( )

　　A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類易制毒化學(xué)品

　　D.第二類易制毒化學(xué)品

　　E.疫苗

　　正確答案：A,

　　第 78 題

　　當(dāng)“印鑒卡”中的項(xiàng)目內(nèi)容發(fā)生變更時，辦理變更手續(xù)的審批是( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.市級衛(wèi)生行政部門

　　D.縣級衛(wèi)生行政部門

　　E.社區(qū)衛(wèi)生站

　　正確答案：C,

　　第 79 題

　　建立的儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于( )

　　A. 1年

　　B. 2年

　　C. 3年

　　D. 4年

　　E. 5年

　　正確答案：E,

　　第 80 題

　　制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更

　　E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制

　　正確答案：C,

　　第 81 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定有效期的藥品其銷售記錄應(yīng)保存( )

　　A.. 1 年

　　B. 2 年

　　C. 3 年

　　D. 4年

　　E. 5年

　　正確答案：C,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 82 題

　　負(fù)責(zé)組織擬定基本醫(yī)療保險、生育醫(yī)療的藥品、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的范圍及支持標(biāo)準(zhǔn)的是( )

　　A.海關(guān)

　　B.工商行政管理部門

　　C.勞動和社會保障部門

　　D.發(fā)展與改革管理部門

　　E.中醫(yī)藥管理部門

　　正確答案：C,

　　第 83 題

　　對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的應(yīng)建檔案保存5年的是( )

　　A. “藥品經(jīng)營許可證”管理

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.登記事項(xiàng)變更

　　D. “藥品經(jīng)營許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：D,

　　第 84 題

　　經(jīng)營者不得披露、使用或允許他人使用以盜竊、利誘、脅迫等手段獲取權(quán)利人的( )

　　A.市場交易

　　B.商業(yè)秘密

　　C.競爭對手

　　D.有獎銷

　　E.虛假廣告

　　正確答案：B,

　　第 85 題

　　經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息，不得做引人誤解的( )

　　A.消費(fèi)者協(xié)會

　　B.虛假定價

　　C.監(jiān)督檢查部門

　　D.消費(fèi)者

　　E.經(jīng)營者

　　正確答案：B,

　　第 86 題

　　對麻醉藥品目錄、精神藥品目的制定、調(diào)整并公布是由SFDA會同( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B. SFDA

　　C.公安部

　　D.農(nóng)業(yè)部

　　E.公安部、衛(wèi)生部

　　正確答案：E,

　　第 87 題

　　因服用藥品引起的死亡;致癌、致畸、致出生缺陷……等情形的反應(yīng)為( )

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.新的藥品不良反應(yīng)

　　C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　D.藥品相互作用

　　E.藥代動力學(xué)

　　正確答案：C,

　　第 88 題

　　—般不超過3日用藥量的處方是( )

　　A.處方

　　B.急診處方

　　C.慢性病、老年病處方

　　D.特殊藥品處方

　　E.計算機(jī)處方

　　正確答案：B,

　　第 89 題

　　經(jīng)營者違反《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟(jì)秩序的行為是( )

　　A.經(jīng)營者

　　B.社會監(jiān)督

　　C.不正當(dāng)競爭

　　D.商業(yè)秘密

　　E.公平競爭

　　正確答案：C,

　　第 90 題

　　普用處方印刷用紙為( )

　　A.白色

　　B.淡紅色

　　C.淡黃色

　　D.淡綠色

　　E.淡藍(lán)色

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 91 題

　　在原事項(xiàng)發(fā)生變更30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記，未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更的是“藥品經(jīng) 營許可證”的( )

　　A. “藥品經(jīng)營許可證”管理

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.登記事項(xiàng)變更

　　D. “藥品經(jīng)營許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：B,

　　第 92 題

　　經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品經(jīng)營許可證”是開辦的( )

　　A.藥品零售企業(yè)

　　B.藥品連鎖企業(yè)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　E.藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：E,

　　第 93 題

　　可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用的是( )

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.乙類非處方藥

　　E.藥品

　　正確答案：B,

　　第 94 題

　　本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品是( )

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.首營企業(yè)

　　C.首營品種

　　D.藥品直調(diào)

　　E.處方調(diào)配

　　正確答案：C,

　　第 95 題

　　藥品入庫和出庫必須執(zhí)行( )

　　A.檢查驗(yàn)收制度

　　B.保管制度

　　C.檢查制度

　　D.儲備制度

　　E.不良反應(yīng)報告制度

　　正確答案：C,

　　第 96 題

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和基本準(zhǔn)則是()

　　A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

　　正確答案：A,

　　第 97 題

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是必須經(jīng)(食) 藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)方可發(fā)布( )

　　A.廣告

　　B.藥品廣告

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　D.藥品信息

　　E.互聯(lián)網(wǎng)

　　正確答案：B,

　　第 98 題

　　SFDA負(fù)責(zé)非處方藥目錄的( )

　　A.藥品

　　B.宗旨

　　C.依據(jù)

　　D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整

　　E.制定

　　正確答案：D,

　　第 99 題

　　通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動的是( )

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

　　B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

　　正確答案：B,

　　第 100 題

　　劃分為一級和二級進(jìn)行管理的是( )

　　A.中藥保護(hù)品種

　　B.中藥一級保護(hù)品種

　　C.中藥二級保護(hù)品種

　　D.中藥三級保護(hù)品種

　　E.中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況