2016年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)“批準(zhǔn)文號(hào)”知識(shí)點(diǎn)表格整理總結(jié)

更新時(shí)間：2016-09-09 09:10:59 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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類型	格式	注解
藥品批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)	H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》	H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)	H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》	H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
新藥證書	國藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)	H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)	X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)	X-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑

第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)	X1械備XXXX2XXXX3號(hào)	X1為備案部門所在地的簡稱：進(jìn)口第一類醫(yī)療器械為“國”字；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡稱（無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱）； XXXX2為備案年份；XXXX3為備案流水號(hào)

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類型	格式	注解
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號(hào)	XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號(hào)	第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡稱；第三到六位X代表4位數(shù)許可年份；第七到十位X代表4位數(shù)許可流水號(hào)。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號(hào)	XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號(hào)。	其中：第一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡稱；第三到六位X代表4位數(shù)備案年份；第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號(hào)。
對(duì)注冊(cè)的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式	國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)	-
進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式	國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)	-
國產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為	食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)	-
進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式	食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)	-
國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)	1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為國妝特字GXXXX； 2.衛(wèi)生部許可的體例為衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號(hào)	-
進(jìn)口特殊用途化妝品	1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國妝特進(jìn)字JXXXX，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為國妝備進(jìn)字JXXXX； 2.衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)，進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)	-