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醫(yī)療機構藥劑管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第七節(jié)內容輔導

更新時間:2016-09-27 11:12:37 來源:環(huán)球網校 瀏覽105收藏21

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摘要   藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網校提供醫(yī)療機構藥劑管理_2016年執(zhí)

  藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網校提供“醫(yī)療機構藥劑管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第七節(jié)內容輔導”如下:

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  1.醫(yī)療機構配備技術人員的規(guī)定(環(huán)球網校分享醫(yī)療機構藥劑管理內容輔導):醫(yī)療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

  2.配制制劑的必備條件:醫(yī)療機構配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

  3.配制制劑的審批主體、程序及許可證經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的,不得配制制劑?!臼d同意省局批準】《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期,到期重新審查發(fā)證。

  4.配制制劑的管理:

  (1)品種限制性規(guī)定 應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

  (2)配制制劑審批 省廳同意省局批準

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  (3)自配制劑使用 必須按照規(guī)定進行質量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構內部使用(環(huán)球網校分享醫(yī)療機構藥劑管理內容輔導)。

  特殊情況下,經國務院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準,可以在指定醫(yī)療機構之間調劑使用【省以上局批準】。

  (4)自配制劑銷售 不得在市場銷售。

  5.藥品采購、保存及調配處方的管理:

  (1)采購:必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。

  (2)保存:必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

  (3)調配處方管理:必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方,應拒絕調配;必要時經醫(yī)師更正或重新簽字,方可調配。

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