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藥物穩(wěn)定性及藥品有效期考點精煉_2017執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識一輔導精華

更新時間:2016-11-18 17:31:31 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽61收藏24

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  藥物穩(wěn)定性及藥品有效期主要包括藥物的化學降解途徑、影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素、藥物制劑穩(wěn)定化方法、藥物穩(wěn)定性試驗方法和藥品有效期5部分內(nèi)容,考試約占1~2分。其中藥物的化學降解途徑主要是考查教材涉及的具體實例,影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和藥物制劑穩(wěn)定化方法應結合起來學習,針對不穩(wěn)定因素對應有哪些穩(wěn)定化方法。藥物穩(wěn)定性試驗方法了解標題性內(nèi)容,藥品有效期掌握定義和公式即可。

  下面通過幾個例題幫助大家了解出題方向,有的放矢地去復習。

  例1:配伍選擇題

  A.水解

  B.聚合

  C.異構化

  D.氧化

  E.脫羧

  鹽酸普魯卡因(結構)在水溶液中易發(fā)生降解,降解的過程,首先會在酯鍵處斷開,生成有色物質(zhì)。同時在一定條件下又能發(fā)生脫羧反應,生成有毒的苯胺。

  1.鹽酸普魯卡因在溶液中發(fā)生的第一步降解反應是

  2.鹽酸普魯卡因產(chǎn)生苯胺的原因是

  【答案】AE

  【解析】鹽酸普魯卡因的水解可作為這類藥物的代表。水解時,鹽酸普魯卡因在酯鍵處斷開,分解成對氨基苯甲酸與二乙氨基乙醇,此分解產(chǎn)物無明顯的麻醉作用;對氨基苯甲酸還可繼續(xù)發(fā)生氧化,生成有色物質(zhì),同時在一定條件下又能發(fā)生脫羧反應,生成有毒的苯胺,苯胺又可繼續(xù)被氧化,這是鹽酸普魯卡因注射液變黃的主要原因。

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  例2:多項選擇題

  提高藥物穩(wěn)定性的方法有

  A.對水溶液不穩(wěn)定的藥物,制成固體制劑

  B.為防止藥物因受環(huán)境中的氧氣、光線影響,制成微囊包合物

  C.對遇濕不穩(wěn)定的藥物,制成包衣制劑

  D.對不穩(wěn)定的有效成分,制成前體藥物

  E.對生物制品,制成凍干粉制劑

  【答案】ABCDE

  【解析】本題考查的是藥物穩(wěn)定化的方法。制成固體制劑和微囊包合物、包衣制劑、凍干粉針劑屬于通過改進劑型提高穩(wěn)定性方法。而制成前體藥物屬于通過制備穩(wěn)定衍生物提高穩(wěn)定性的方法。

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