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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試西藥一考點精講精練之片劑的分類、特點和質量要求

更新時間:2017-06-05 10:39:12 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽70收藏28

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  片劑屬于常見的固體劑型,其種類較多,優(yōu)缺點并存,質量要求很有代表性。考試約占1~3分,在學習的時候千萬不要死記硬背,結合實際生活經(jīng)驗去理解性地記憶即可。

  1.分類

  片劑分類較多,包括口服普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片等。

  2.特點

優(yōu)點

缺點

劑量準確、服用方便,運輸、使用、攜帶方便

幼兒及昏迷患者等不易吞服

受外界空氣、水分、光線等影響較小,化學性質更穩(wěn)定

某些含揮發(fā)性成分的片劑,貯存期內(nèi)含量會下降

生產(chǎn)機械化、自動化程度高,生產(chǎn)成本低、產(chǎn)量大,售價較低

制備工序較其他固體制劑多,技術難度更高

種類較多,應用廣泛

-

  3.質量要求

項目

質量要求

水分

≤9.0%

裝量差異限度

平均裝量<0.30g,裝量差異限度±10%;
平均裝量≥0.30g,裝量差異限度±7.5%(中藥±10%)

崩解時限

硬膠囊30min;軟膠囊、腸溶膠囊1h

  下面通過幾個例題幫助大家了解出題方向,有針對性地去復習。

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  例1:最佳選擇題

  主要輔料是碳酸氫鈉和有機酸的劑型是

  A.氣霧劑

  B.醑劑

  C.泡騰片

  D.口腔貼片

  E.栓劑

  【答案】C

  【解析】泡騰片含有泡騰崩解劑;酸和碳酸氫鹽遇水發(fā)生酸堿中和反應,產(chǎn)生氣體,促使劑型崩解。

  例2:配伍選擇題

  A.3min

  B.5min

  C.15min

  D.30min

  E.60min

  1.普通片劑的崩解時限是

  2.泡騰片的崩解時限是

  3.薄膜包衣片的崩解時限是

  【答案】CBD

  【解析】普通片劑的崩解時限是15分鐘;分散片、可溶片為3分鐘;舌下片、泡騰片為5分鐘;薄膜衣片為30分鐘;腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2小時內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等。

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