2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點:個例藥品不良反應(yīng)
更新時間:2019-07-23 10:28:22
來源:環(huán)球網(wǎng)校
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摘要 《藥事管理與法規(guī)》是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試(西藥師)必考科目之一,大家在復(fù)習(xí)時應(yīng)該特別關(guān)注藥事管理與法規(guī)重點知識。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點:個例藥品不良反應(yīng)的報告部門與時限,請大家務(wù)必認真學(xué)習(xí)。
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個例藥品不良反應(yīng)的報告部門與時限
報告主體 | 報告時限 | 不良檢測機構(gòu)審核評價時間 |
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)
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新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)“15日內(nèi)”報告
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嚴重藥品不良反應(yīng)報告自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成
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死亡病例須“立即報告” |
死亡病例調(diào)查自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完;報“同級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門”、上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
|
|
其他藥品不良反應(yīng)“30日內(nèi)”報告
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其他報告應(yīng)當(dāng)在 15 個工作日內(nèi)完成 | |
個人 |
新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng):①經(jīng)治醫(yī)師報告;②可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報告;③當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
|
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