2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)總結(jié)

2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試正在備考中，小編為大家整理總結(jié)了《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)，大家可以通過(guò)這份資料查漏補(bǔ)缺，看自己有沒(méi)有遺漏的考點(diǎn)。

溫馨提示：為避免錯(cuò)過(guò)2024年執(zhí)業(yè)藥師考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間、考試時(shí)間、成績(jī)查詢時(shí)間、證書(shū)領(lǐng)取時(shí)間等時(shí)間節(jié)點(diǎn)，歡迎使用本文上方“ 免費(fèi)預(yù)約短信提醒”服務(wù)，屆時(shí)我們將以短信形式在重要考試節(jié)點(diǎn)對(duì)您進(jìn)行提醒！

1.建設(shè)健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題是“共建共享、全民健康”。

2.推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)主要遵循的原則包括健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展、公平公正。

3.《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中的健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)：①2020年，主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列;②2030年，主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列;③2050年，建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家。

4.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

5.在多層次醫(yī)療保障體系中，主體是基本醫(yī)療保險(xiǎn);發(fā)揮托底作用的是醫(yī)療救助。

6.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)簽訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議期限一般為1年。

7.醫(yī)療保障行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)定點(diǎn)管理政策;經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)，并與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)簽訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議。

8.申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)在注冊(cè)地址正式經(jīng)營(yíng)至少3個(gè)月。

9.醫(yī)保官方標(biāo)志：CHS字形為藍(lán)色，其余字形為灰色，主要用于體現(xiàn)機(jī)構(gòu)屬性的場(chǎng)合;醫(yī)保官方徽標(biāo)：CHS字形為橙色，其余部分為深藍(lán)色及白色，主要用于體現(xiàn)醫(yī)保工作人員個(gè)人身份的場(chǎng)合。

10.納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件，并具備下列條件之一：①經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書(shū)的化學(xué)藥、生物制品、中成藥(民族藥);②按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。

11.不能納入國(guó)家《藥品目錄》的藥品包括：①主要起滋補(bǔ)作用的藥品;②含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品;③保健藥品;④預(yù)防性疫苗和避孕藥品;⑤主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;⑥因被納入診療項(xiàng)目等原因，無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的藥品;⑦酒制劑、茶制劑，各類(lèi)果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;⑧其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的藥品。

12.國(guó)家《藥品目錄》中“乙類(lèi)藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切，同類(lèi)藥品中比“甲類(lèi)藥品”價(jià)格或治療費(fèi)用略高的藥品。

13.醫(yī)保藥品目錄的西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類(lèi)管理，協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類(lèi)支付;中藥飲片列出了準(zhǔn)予支付和不得納入基金支付的飲片范圍;工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不分甲、乙類(lèi)。

14.參保人使用“甲類(lèi)藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付;使用“乙類(lèi)藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)，先由參保人員自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付。

15.除中藥飲片外，原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)：①獨(dú)家藥品通過(guò)準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。②非獨(dú)家藥品中，國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品，按照集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn);其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

16.“雙通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。

17.對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種要及時(shí)納入“雙通道”管理。

18.藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

19.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。

20.藥品的特性包括專(zhuān)屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性。

21.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性、不可避免性。

22.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，不追求“零風(fēng)險(xiǎn)”，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不可能完全消除。

23.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”，主要來(lái)源于用藥差錯(cuò)、不合理用藥、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。

24.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱(chēng)“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，主要來(lái)源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)，是藥品的內(nèi)在屬性。

25.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)。

26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位應(yīng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)追溯系統(tǒng)，并將相應(yīng)追溯信息上傳到追溯系統(tǒng)。

27.報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的人員是中國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的外籍人員。

28.大專(zhuān)學(xué)歷報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的專(zhuān)業(yè)及工作年限要求是藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿4年;相關(guān)專(zhuān)業(yè)是滿5年。

29.大學(xué)本科學(xué)歷或者學(xué)士學(xué)位報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的專(zhuān)業(yè)及工作年限要求是藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿2年;相關(guān)專(zhuān)業(yè)是滿3年。

30.碩士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或者第二學(xué)士學(xué)位報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的專(zhuān)業(yè)及工作年限要求是藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年;相關(guān)專(zhuān)業(yè)是滿2年。

31.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試免試部分科目條件：①取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)高級(jí)職稱(chēng)并在藥學(xué)崗位工作;②取得中藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)高級(jí)職稱(chēng)并在中藥學(xué)崗位工作。

32.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的周期為4年，參加免試部分科目的應(yīng)在連續(xù)2個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)考試科目，另有規(guī)定的除外。

33.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為5年;辦理延續(xù)注冊(cè)的在有效期屆滿30日前，向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。

34.港澳臺(tái)居民申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、執(zhí)業(yè)、繼續(xù)教育等活動(dòng)，與內(nèi)地(大陸)居民一樣，按相關(guān)規(guī)定具體辦理。

35.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的單位包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。

36.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計(jì)不少于30學(xué)分。其中，專(zhuān)業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。

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2024年執(zhí)業(yè)藥師考生注意：

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