2009年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題(2)
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6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括
A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員
7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是
A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所
得，并處罰款
E.醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療
機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書
8.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中
華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥
品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是
A.警告，責(zé)令限期改正 B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處以二萬元罰款 D.沒收購進的藥品
E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
9.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/m1)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)
A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任
10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)
A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準
B.申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品
D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥
E.自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求
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