河南省信陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
2010年以來(lái),河南省信陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局采取五項(xiàng)措施,切實(shí)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
一是明確任務(wù),專(zhuān)人負(fù)責(zé)。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作為一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)來(lái)抓,年初與各縣局簽訂責(zé)任書(shū),明確各縣局轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作任務(wù)。同時(shí),要求各縣局指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)審核各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
二是強(qiáng)化培訓(xùn),提高技能。為提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量,避免發(fā)生錯(cuò)報(bào)、誤報(bào)和不規(guī)范報(bào)告等現(xiàn)象,印發(fā)學(xué)習(xí)資料,對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告人員定期開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)技能。
三是嚴(yán)格把關(guān),確保質(zhì)量。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的數(shù)據(jù),指定專(zhuān)人對(duì)進(jìn)行網(wǎng)上審查,發(fā)現(xiàn)有重復(fù)、錯(cuò)誤或虛假的及時(shí)糾正。
四是健全組織,完善制度。調(diào)整充實(shí)監(jiān)測(cè)站和監(jiān)測(cè)員隊(duì)伍,市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室普遍設(shè)立監(jiān)測(cè)員,逐步完善工作月通報(bào)制度。
五是加強(qiáng)宣傳,通報(bào)信息。在日常監(jiān)管和藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治中,開(kāi)展宣傳活動(dòng),大力宣傳藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)。同時(shí),將收集到的不良反應(yīng)信息,以多種方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種及時(shí)發(fā)布警示,避免出現(xiàn)醫(yī)療用藥安全事故。
截至目前,該局共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告600余份,上報(bào)質(zhì)量有了較大提高。
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