執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:法律責任法(1)
更新時間:2010-08-23 11:23:11
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執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:法律責任法(1)
新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內未通過GMP、GSP認證仍生產經營藥品的處罰
按《藥品管理法》第七十九條(警告、責令限期改正;逾期不改的,責令停產、停業(yè)整頓,并處五千以上二萬以下罰款;情節(jié)嚴重的吊銷許可證)處罰的情況
(1)開辦藥品生產企業(yè)未按規(guī)定時間進行GMP認證的。
(2)藥品生產企業(yè)新建車間、新增劑型的未按規(guī)定時間進行GMP認證的。
(3)開辦藥品經營企業(yè)未按規(guī)定時間進行GSP認證的。
(4)擅自進行臨床試驗的、承擔藥物臨床試驗的機構
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