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執(zhí)業(yè)藥師輔導:麻醉和精神藥品審批管理

更新時間:2010-09-03 16:21:12 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師輔導:麻醉和精神藥品審批管理

  審批程序和監(jiān)督管理

  1、 監(jiān)控信息網絡

  省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據實際情況建立監(jiān)控信息網絡,對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監(jiān)控,并與同級公安機關做到信息共享。

  2、對未連接監(jiān)控信息網絡單位的要求

  尚未連接監(jiān)控信息網絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位,應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向,報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關;醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

  3、過期、損壞藥品的處理

  麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監(jiān)督銷毀。

  醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。

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