執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:藥品說明書(3)
更新時間:2010-11-10 10:38:19
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執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:藥品說明書(3)
不良反應信息的注明
(1)藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息,詳細注明藥品不良反應。
(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔。
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