執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：丸劑的質量要求
更新時間：2010-11-18 14:19:42
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：丸劑的質量要求
1、制丸劑的藥粉應通過5號或6號篩
2、水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮丸應在80℃以下干燥;含揮發(fā)性的應在60℃以下干燥。
3、用搓丸法制備大、小蜜丸時，煉蜜應趁熱加入藥粉中，混均;含揮發(fā)性成分、樹脂類、膠類藥物時，煉蜜應在60℃左右加入;用泛制法制備水蜜丸時，煉蜜應加開水稀釋后使用。
4、大、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過15.0%;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸不得超過9.0%;蠟丸不檢查水分。
5、丸劑的外觀應圓整均勻、色澤一致，大小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。
6、溶散時限，小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1小時內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應在2小時內(nèi)全部溶散;微丸的溶散時限應符合所屬丸劑類型的規(guī)定要求;滴丸應在0.5小時內(nèi)溶散;包衣滴丸1小時內(nèi)溶散;大蜜丸、糊丸、蠟丸不檢查溶散時限。
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