執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)：藥品監(jiān)督員制度

更新時間：2013-04-19 13:37:38 來源：|0

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摘要執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)：藥品監(jiān)督員制度

　　藥品監(jiān)督員的設置與條件
　　我國的藥品監(jiān)督員分為四級：國家級、省級、地（市）級和縣級。
　　國家藥品監(jiān)督員應在副主任藥師以上或相當專業(yè)技術和專業(yè)管理水平的藥學技術人員中選聘，由國家藥品監(jiān)督主管部門聘任并頒發(fā)證書，在全國范圍內(nèi)行使職權。
　　省、自治區(qū)、直轄市級藥品監(jiān)督員應在主管藥師以上或相當專業(yè)技術和專業(yè)管理水平的藥學技術人員中選聘，在本轄區(qū)內(nèi)行使職權。
　　地（市）及縣級藥品監(jiān)督員應在藥師以上或相當專業(yè)技術和從事藥學工作5年以上，并具有一定藥學知識和實踐經(jīng)驗的藥學技術人員中選聘，在本轄區(qū)內(nèi)行使職權。
　　藥品監(jiān)督員分專職與兼職兩種，任期4年，可連聘連任。
　　藥品監(jiān)督員的職權
　　1．各級藥品監(jiān)督員按照《藥品管理法》和有關藥品管理法規(guī)，在本轄區(qū)內(nèi)履行職權。對藥品生產(chǎn)企業(yè)（含中外合資企業(yè)）、經(jīng)營企業(yè)（含中外合營企業(yè)）和醫(yī)療單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品，進行監(jiān)督、檢查、抽驗。
　　2．參加對新建或改建的藥品生產(chǎn)企業(yè)（含生產(chǎn)車間及中外合資企業(yè)）、經(jīng)營企業(yè)（含中外合營企業(yè)）和醫(yī)療單位制劑室的檢查、驗收。
　　3．對在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售的藥材進行監(jiān)督、檢查，協(xié)助工商行政管理部門查處出售偽劣藥材等違法案件。
　　4．對進口藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗。
　　5．對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督、檢查、抽驗。
　　6．對藥品的包裝、商標和廣告進行監(jiān)督、檢查。
　　7．根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進行工作。
　　8．藥品監(jiān)督員在執(zhí)行任務時，有權向被檢查單位和個人詢問情況，查閱證書及原始記錄等有關資料，必要時可按規(guī)定憑證無償抽樣，有關單位和個人應積極配合，如實反映情況，不得拒絕和隱瞞。
　　9．藥品監(jiān)督員對違反《藥品管理法》和有關藥品管理法規(guī)的任何單位，有權作出暫停生產(chǎn)、暫停銷售、暫停使用的決定，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門處理。
　　10．藥品監(jiān)督員可以越級報告有關藥品的問題。