2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)：藥品抽樣的規(guī)定
更新時間：2013-04-19 13:37:44
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摘要 2013執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料
1.藥品抽樣的規(guī)定
(1)必須由兩名以上監(jiān)督檢查人員實施，并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣;被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕。
(2)沒有正當理由拒絕檢查的處理：藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品上市銷售和使用。
例：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布(C)
A.該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理 B.該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理
C.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用
D.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號
E.對該單位進行警告并限期整改
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