2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):假藥及劣藥
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一、假藥
1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
1.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。
3.變質(zhì)的
4.被污染的
5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。
6.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
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