2015執(zhí)業(yè)藥師考試:主要的外國藥典
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《美國藥典》: 《美國藥典》的全稱為The United States Pharmac0peia,縮寫為USP;《美國國家處方集》的全稱為The Nati0nal F0rmulati0n,縮寫為NF。為了減少重復,方便讀者使用,從l980年起,USP和NF合并為一冊出版,如USP 33一NF 28。作為配套資料,美國藥典委員會還出版發(fā)行了《美國采用藥名》(United States Ad0pted Names,USAN)、《美國藥典藥品信息》(USP DI)、《藥典論壇》(PF)和《藥品信息評論》(DI Review)。
《美國藥典》由凡例(General N0tices)、正文(M0n0graphs)、附錄(General ChaperS,Reagents,Tables)、索引(Index)等內(nèi)容組成。正文部分各品種按英文字母的順序先后排列。根據(jù)品種和劑型的不同,每一品種項下分別列有:品名、有機藥物的結構式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名稱、化學文摘(CA)登錄號、含量或效價規(guī)定、包裝和貯藏、參比物質(zhì)要求、鑒別、物理常數(shù)、檢查、含量或效價測定等。
《英國藥典》: 《英國藥典》(British Pharmac0p0eia,縮寫B(tài)P)由英國藥典委員會編制。《英國藥典》的配套資料有《馬丁德爾藥典》(Martindale The Extra Pharmac0p0eia)、《英國國家處方集》(BNF)、《藥物分離與鑒定》(IID)以及《英國草藥典》(BHP)。
《英國藥典》由凡例(General N0tices)、正文(M0n0graphs)、附錄(Appendices)和索引(In.dex)等內(nèi)容組成。
《英國藥典》的部分品種是從《歐洲藥典》轉(zhuǎn)載而來的,這些品種在品名后用斜體字注明標準來源。為明確起見,質(zhì)量標準內(nèi)容的起始和結尾還用“下劃線”和“Ph Eur”(《歐洲藥典》)注明。由于收載品種的特殊性,BP(2010)的凡例由三部分組成。第一部分解釋《歐洲藥典》轉(zhuǎn)載品種的標識;第二部分是適用于《英國藥典》各論部分的說明,第三部分是《歐洲藥典》的凡例。
《英國藥典》2010年版正文品種的內(nèi)容包括:品名、分子結構式、分子式與分子量、CA登錄號作用與用途、制劑、來源或含量限度、化學名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏和可能的雜質(zhì)結構。
《日本藥局方》: 日本國藥典的名稱是《日本藥局方》,•英文縮寫為JP,如《H本藥局方》第十五改正本[JP(15)],它由一部和二部組成,共一冊。一部收載有凡例、制劑總則(即制劑通則)、一般試驗方法、醫(yī)藥品各論(主要為化學藥品、抗生素、放射性藥品以及制劑);二部收載通則、生藥總則、制劑總則、一般試驗方法、醫(yī)藥品各論(主要為生藥、生物制品、調(diào)劑用附加劑等)、藥品紅外光譜集、一般信息等。索引置于最后。《日本藥局方》的索引有藥物的日本名索引、英文名索引和拉丁名索引三種。其中拉丁名索引用于生藥品種。
《日本藥局方》“醫(yī)藥品各論”中藥品的質(zhì)量標準,按順序分別列有:品名(包括日文名、英文名、拉丁名和H文別名)、有機藥物的結構式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名稱、CA登錄號、含量或效價規(guī)定、性狀和物理常數(shù)、鑒別、檢查、含量或效僑測定、容器和貯藏、有效期等。
《歐洲藥典》: 《歐洲藥典》的全稱是Eur0pean Pharmac0p0eia,縮寫為Ph.Eur.或E.P.,《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量委員會(EDQM)編輯出版,有英文和法文兩種法定文本。
《歐洲藥典》的基本組成有凡例、通用分析方法(包括一般鑒別試驗,一般檢查方法,常用物理、化學測定法,常用含量測定方法,生物檢查和生物分析,生藥學方法)、容器和材料、試劑、正文和索引等。《歐洲藥典》(第6版)正文品種的內(nèi)容包括:品名(英文或法文名稱,拉丁名)、分子結構式、分子式與分子量、CA登錄號、化學名稱及含量限度、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏、可能的雜質(zhì)結構等。
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