醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之通用名稱中的核心詞和特征詞指什么

更新時間：2016-02-19 14:46:44 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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　　核心詞指向的是產(chǎn)品本身，如手術(shù)刀、注射器、呼吸機、人工晶狀體、生化分析儀、監(jiān)護儀、敷料、支架、縫合線等。

　　特征詞指向的是產(chǎn)品的主要特征，不同領(lǐng)域產(chǎn)品的主要特征各有差異。

　　使用部位如支氣管、膽道、血管、前列腺、頭部、關(guān)節(jié)、心臟、血液、細胞、眼科等，但一般不建議以常見病種為作用對象，如糖尿病、癌癥、前列腺炎等。

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　　結(jié)構(gòu)特點如單件式、多件式、單腔、多腔、可折疊、移動式等。

　　技術(shù)特點如電子、數(shù)字、三維、自動、半自動、無菌、植入式、一次性使用、可重復(fù)使用等。