違反藥品管理法的法律責(zé)任_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第二節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“違反藥品管理法的法律責(zé)任_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第二節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下:
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違反《藥品管理法》應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有三種:刑事責(zé)任、民事責(zé)任和行政責(zé)任。
1.無證生產(chǎn)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))、銷售藥品的處罰【取締、罰、沒、刑】
(1)依法予以取締。
(2)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得(包括生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備)。
(3)并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
(4)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“違反藥品管理法的法律責(zé)任_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第二節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下:
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2.生產(chǎn)、銷售假藥的處罰【罰、沒、停、吊、刑】
(1)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo)),并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
(2)有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。
(3)情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
(4)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
3.生產(chǎn)、銷售劣藥的處罰【罰、沒、停、吊、刑】
(1)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。
(2)情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
(3)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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4.對(duì)有關(guān)人員的處罰:從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))。
知道或應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的,沒收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
5.未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰(2009/2003):藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施GMP、GSP、GLP、GCP的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。
6.從無證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的處罰(2008/2003):責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
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7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場(chǎng)銷售的處罰(2008):責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求的處罰(2009/2003):責(zé)令改正(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo)),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
9.藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求的處罰:除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
10.違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的處罰:按照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》的規(guī)定處罰。
11.有關(guān)單位和人員在藥品購(gòu)銷中違法行為的處罰(2005):
(1)對(duì)收受回扣的單位的處罰:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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(2)對(duì)收受回扣的個(gè)人的處罰:①藥品的生產(chǎn)企業(yè)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的,依法給予處分,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的,由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
12.違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))
(1)違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào),一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。
(2)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(3)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品廣告不依法履行審查職責(zé),批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,貪污追究刑事責(zé)任。
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