2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第六章液體藥劑
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第一節(jié) 概述
一、概念
液體藥劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第六章液體藥劑)是指將藥物分散在液體分散介質(zhì)(溶劑)制成的內(nèi)服或外用液體制劑。
二、特點(diǎn)
1.分散度大、藥效快。
2.給藥途徑多,使用方便。
3.分散度大,易引起藥物的化學(xué)降解;水性藥液容易霉變;攜帶、運(yùn)輸和貯存都不方便。
三、質(zhì)量要求
1.濃度準(zhǔn)確。
2.均相液體藥劑應(yīng)澄明;非均相液體藥劑的藥物微粒應(yīng)分散均勻。
3.口服液體藥劑應(yīng)外觀良好,口感適宜;外用液體藥劑應(yīng)無刺激性。
4.應(yīng)有一定的防腐能力,保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變。
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四、液體藥劑的分類(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第六章液體藥劑)
1.按分散系統(tǒng)分
1)均相液體藥劑
(1)低分子溶液劑簡稱溶液劑,藥物以<1nm的微粒狀態(tài)(分子或離子)分散在溶劑中。
(2)高分子溶液劑是由高分子化合物溶解在溶劑中所形成的澄明液體,如明膠溶液、胃蛋白溶液等。
2)非均勻相液體藥劑是藥物以多分子聚集體形式分散在液體分散介質(zhì)中形成的不穩(wěn)定的多相分散體系,包括溶膠劑、混懸劑、乳劑。
2.按給藥途徑分
1)內(nèi)服液體藥劑如合劑、糖漿劑等。
2)外用液體藥劑如洗劑、搽劑、滴耳劑、含漱劑、灌腸劑等
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第二節(jié) 液體藥劑常用的溶劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第六章液體藥劑)
1.極性溶劑 1)水 2)甘油 3)二甲基亞砜(DMSO)
2.半極性溶劑
、 乙醇
② 1,2-丙二醇
、 聚乙二醇(PEG)
3. 極性溶劑
在水中難溶解或不穩(wěn)定的藥物,可選用非極性溶劑,大多作外用液體制劑的溶劑。常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液體石蠟、醋酸乙酯等。
第三節(jié) 液體藥劑的附加劑
液體藥劑的處方組成,除藥物與溶劑外,其余均為附加劑,包括:
1.防腐劑
2.芳香矯味劑
3.著色劑
4.增溶劑
5.助溶劑
6.乳化劑
7.潤濕劑
8.助懸劑
9.絮凝劑、反絮凝劑
10.抗氧劑
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第四節(jié) 液體藥劑常用的防腐劑
1)羥苯酯類(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第六章液體藥劑)
對(duì)羥基苯甲酸酯類,也稱尼泊金類,常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。本類防腐劑在酸性溶液中作用較強(qiáng),對(duì)大腸桿菌作用最強(qiáng)。通常是混合使用,效果較好,內(nèi)服、外用制劑均可選用。表面活性劑能降低本類防腐劑抑菌能力。
2)苯甲酸與苯甲酸鈉
二者可作為內(nèi)服或外用制劑的防腐劑用。苯甲酸在水中難溶,在乙醇中易溶,在酸性溶液中抑菌效果較好,最適pH值是4。苯甲酸鈉在水中易溶。
3)山梨酸在酸性溶液中效果較好。
4)苯扎溴胺
又稱新潔而滅,為陽離子表面活性劑,為外用消毒防腐劑,在酸性和堿性溶液中穩(wěn)定,耐熱壓。
5)醋酸氯乙定
又稱醋酸洗必泰。
第五節(jié) 液體制劑的色、香、味
1.甜味劑
1)蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿等。
2)甜菊苷 甜度比蔗糖大300倍左右。
3)糖精鈉
4)阿斯帕坦,又稱蛋白糖或天冬甜精,甜度比蔗糖高150~200倍,適用于糖尿病、肥胖癥患者。
2.芳香劑
1)天然香料 從檸檬、薄荷、桂花等中提取的香料。
2)香精 由人工合成的香料,如蘋果香精、香蕉香精等。
3.膠漿劑
如羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉等,通過干擾味蕾的味覺而發(fā)揮作用。
4.泡騰劑
泡騰劑遇水后可產(chǎn)生大量的二氧化碳,麻痹味蕾。
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第六節(jié) 溶液劑
1.概念
低分子藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體,可以口服、外用。
2.制備方法(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第六章液體藥劑)
溶解法。
工藝流程: 藥物稱量→溶解→濾過→質(zhì)量檢查→包裝
主要操作是溶解與過濾。溶解時(shí)要取3/4的溶劑,加入稱好的藥物,攪拌使其溶解。必要時(shí)要加熱幫助溶解,難溶性藥物還可加助溶劑促進(jìn)溶解。溶解了的藥液要過濾,并通過濾器加溶劑至全量。
3.質(zhì)量要求
含量準(zhǔn)確、澄明、穩(wěn)定、色香味。
第七節(jié) 糖漿劑
1.概念
含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。
2.分類
1)單糖漿 是蔗糖的近飽和水溶液,濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g),在口服液體制劑中廣泛使用,作矯味劑和助懸劑。
2)藥用糖漿
3.制備方法
熱溶法、冷溶法、混合法。單糖漿常用熱溶法制備;藥用糖漿用混合法制備,如磷酸可待因糖漿。
4.質(zhì)量要求
應(yīng)澄明,在貯存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體和其它變質(zhì)現(xiàn)象。含糖量合格。
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第八節(jié) 芳香水劑
1.概念
芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。藥物多數(shù)為揮發(fā)油。
2.制法
1)溶解法 原料藥為純揮發(fā)油或化學(xué)藥物,用此法。
2)蒸餾法原料藥為含揮發(fā)性成分的藥材,用此法。
3.質(zhì)量要求
應(yīng)澄明,有原藥物的氣味,不得有異臭、沉淀和雜質(zhì)。
第九節(jié) 溶膠劑
1.溶膠劑的概念
溶膠劑系指固體藥物以1~100nm大小的微粒分散在水中形成的非均相液體分散系統(tǒng),又稱為疏水膠體(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第六章液體藥劑)。
2.溶膠劑的性質(zhì)
1)微粒大小
2)光學(xué)性質(zhì) 丁鐸爾效應(yīng)。
3)動(dòng)力學(xué)性質(zhì) 布朗運(yùn)動(dòng)。
4)電學(xué)性質(zhì) 溶膠劑中的膠粒有雙電層結(jié)構(gòu),ζ電位。
5)物理穩(wěn)定性
第十節(jié) 高分子溶液劑
1.高分子溶液劑的概念
指高分子化合物溶解于溶劑中形成的均相澄明液體。
2.高分子水溶液的性質(zhì)
3.高分子溶液劑的制備
高分子化合物的溶解過程是一個(gè)溶脹過程,包括有限溶脹和無限溶脹兩個(gè)階段。在有限溶脹階段,要盡量加大高分子與溶劑的接觸面積;在無限溶脹階段,可控制溫度來加快分散,通?梢约訜,如明膠和羧甲基纖維素鈉的溶解,也有的高分子在冷水中溶解得更快,如甲基纖維素。
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第十一節(jié) 混懸劑
一、概述:
混懸劑:指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體制劑。
二、混懸劑的物理穩(wěn)定性
(一)、混懸粒子的沉降速度:服從Stoke定律
(二)、微粒的荷電與水化:疏水性藥物水化作用弱,對(duì)電解質(zhì)更敏感。親水性反之。
(三)、絮凝與反絮凝:加入適當(dāng)電解質(zhì)使ζ電位降低,在20-25mV內(nèi),使混懸劑處于穩(wěn)定狀態(tài)。
(四)、結(jié)晶增長:加入抑制劑阻止結(jié)晶的溶解和生長,保持物理穩(wěn)定性。
三、混懸劑的制備:分散法、凝聚法
四、混懸劑的穩(wěn)定劑:助懸劑、潤濕劑、絮凝劑與反絮凝劑
(一)、助懸劑:增加分散介質(zhì)的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的親水性的附加劑。
1、 低分子助懸劑:甘油、糖漿劑
2、 高分子助懸劑:(1)、天然:阿拉伯膠類;(2)、合成:纖維素類;(3)、觸變膠
(二)、潤濕劑:使疏水性藥物微粒被水濕潤的附加劑
(三)、絮凝劑與反絮凝劑:增加混懸劑穩(wěn)定性
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