2016中藥學專業(yè)知識一中藥藥劑學第一章緒論復習講義|執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學復習講義

　　《中藥藥劑學》是2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試中藥學專業(yè)知識(一)所屬科目。為幫助大家順利備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理“2016中藥學專業(yè)知識一中藥藥劑學第一章緒論復習講義|執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學復習講義”內容供考生參考復習，希望對大家有幫助。

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　　中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016《中藥藥劑學》第一章緒論復習講義)，運用現代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。

　　中藥藥劑學的任務：1.繼承和整理中醫(yī)藥學中有關藥劑學的理論、技術和經驗，為發(fā)展中藥藥劑奠定基礎。2.充分吸收和應用現代藥劑學的理論知識和研究成果，加速實現中藥劑型現代化。3.加強中藥藥劑學基礎理論的研究，是加快中藥藥劑學“從經驗開發(fā)向現代科技技術開發(fā)”過渡的重要研究內容。4.積極尋找藥劑新輔料，以適用中藥藥劑某些特點的需要。

　　劑型選擇的基本原則：根據防治疾病的需要選擇劑型;根據藥物本身及其成分的性質選擇劑型;根據原方不同劑型的生物藥劑學和藥動學特性選擇劑型;根據生產條件和五方便的要求選擇劑型。

　　“三小”：劑量小、毒性小、副作用小。“三效”：速效、高效、長效。

　　“五便”：生產方便、貯存方便、服用方便、攜帶方便、運輸方便。

　　藥典的性質與作用：藥典是一個國家記載藥品質量規(guī)格、標準的法典，具有法律的約束力;藥典中記載療效確切、毒副作用小、質量穩(wěn)定的常見藥物及其制劑;規(guī)定其質量標準、制備要求、鑒別、雜質檢查、含量測定、功能主治及用法用量等，作為藥物生產、檢驗、供應與使用的依據;藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產、醫(yī)療和科技的水平，也反映出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務方向，藥典在保證人民用藥有效安全，促進藥物研究和生產上有重大作用。

　　參考信息：中藥藥劑學各劑型質量檢查項目歸納

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　　中藥藥劑學的工作依據：《中國藥典》是一個國家記載藥品質量規(guī)格、標準的法典;《局頒藥品標準》;《藥品生產質量管理規(guī)范》GMP;《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》GLP。

　　中藥制劑的衛(wèi)生標準：致病菌;活螨;細菌和霉菌。(第31頁具體的內容)非層流型空調系統(tǒng)的特點：設備費用低，安裝簡單，但使用時不易將空氣中的塵粒除凈，只能達到稀釋空氣中塵粒濃度的效果。

　　層流潔凈技術的特點：

　　1)層流是一種流體連續(xù)穩(wěn)定的運動形式，是一切粒子保持在層流中的運動。一方面粒子不易聚結，同時空氣的流速相對提高，使粒子在空氣中浮動，不會蓄積和沉淀。

　　2)室內空氣不會出現停滯狀態(tài)。

　　3)外界空氣已經經過凈化，無塵粒帶入室內，可以達到無菌要求。

　　4)潔凈室或潔凈區(qū)域產生的污染物。

　　5)可避免不同藥物粉末的交叉污染，保證產品的質量，降低廢品100級的潔凈區(qū)一般適用于：不能在最后容器中的無菌制劑的配液與灌封;能在最后容器中滅菌的大體積注射劑的濾過、灌封;粉針 劑的分裝、壓塞;無菌針劑、粉針劑、原料藥的純化、干燥、分裝。

　　參考信息：中藥藥劑學各劑型質量檢查項目歸納

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　　物理滅菌法(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016《中藥藥劑學》第一章緒論復習講義)：干熱滅菌(火焰滅菌，干熱空氣滅菌，高速熱風滅菌法)，濕熱滅菌(熱壓滅菌，流通蒸汽滅菌法，煮沸滅菌法，低溫間歇滅菌法)，紫外線滅菌，微波滅菌，輻射滅菌

　　濾過除菌法：微孔薄膜濾器，垂熔玻璃濾器，沙濾棒

　　化學滅菌法：氣體滅菌(環(huán)氧乙烷滅菌，甲醛蒸氣熏蒸滅菌法)，浸泡與表面消毒法(醇類，酚類，表面活性劑，氧化劑)

　　熱壓滅菌：本法是公認的最可靠的濕熱滅菌法。

　　紫外線滅菌法：玻璃容器中的藥物不能采用此法滅菌;廣泛用于空氣滅菌與表面滅菌。

　　輻射滅菌法：適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌;適用于較厚樣品，特別是已包裝密封物品的滅菌，滅菌效果可靠，并可有效地防止“二次污染”。缺點：設備費用高，有些藥物滅菌后療效可能降低，對液體藥劑的穩(wěn)定性也有影響。

　　微孔薄膜濾器一般選用0.22微米以下孔徑的濾膜作濾器。

　　影響濕熱滅菌的因素：

　　1.微生物的種類與數量

　　2.藥物與介質的性質

　　3.蒸氣的性質4.滅菌時間。

　　防腐劑的條件;用量小，無毒性和刺激性;溶解度能達到有效抑制菌濃度;抑菌譜廣，能抑制多種微生物生長繁殖;性質穩(wěn)定，不與制劑中的其他成分起反應，對pH值和溫度變化的適應性較強，貯存時也不該變形狀;無特殊的不良氣息和味道。

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