中藥、天然藥物處方藥說明書_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點輔導(dǎo)
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識,從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“中藥、天然藥物處方藥說明書_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點輔導(dǎo)”。
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藥品名稱:藥品名稱應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品名稱一致。
功能主治/適應(yīng)癥:應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的功能主治或適應(yīng)癥一致。
規(guī)格:應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格一致,同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如規(guī)格或包裝規(guī)格不同,應(yīng)使用不同的說明書。
用法用量:應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的用法用量一致。
不良反應(yīng)
(1) 應(yīng)當(dāng)實事求是地詳細列出該藥品不良反應(yīng)。并按不良反應(yīng)的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。
(2)尚不清楚有無不良反應(yīng)的,可在該項下以“尚不明確”來表述。
禁忌
(1)應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況,例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況。
(2)尚不清楚有無禁忌的,可在該項下以“尚不明確”來表述。
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注意事項
(1)列出使用時必須注意的問題,包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)。
(2)影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)。
(3)用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng),定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等。
(4)如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,應(yīng)在該項下列出。
(5)如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項,應(yīng)在該項下列出。
(6)處方中如含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或輔料,應(yīng)在該項下列出。
(7)注射劑如需進行皮內(nèi)敏感試驗的,應(yīng)在該項下列出。
(8)中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑,必須列出成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項。
(9)尚不清楚有無注意事項的,可在該項下以“尚不明確”來表述。
藥物相互作用
(1)如進行過該項相關(guān)研究,應(yīng)詳細說明哪些或哪類藥物與本藥品產(chǎn)生相互作用,并說明相互作用的結(jié)果。
(2)如未進行該項相關(guān)研究,可不列此項,但注射劑除外,注射劑必須以“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”來表述。
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