2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第八章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

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　　第一節(jié) 軟膏劑的概述(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第八章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑)

　　1、軟膏劑的概念

　　藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。

　　2、軟膏劑的分類

　　1.按基質(zhì)的不同分油脂性基質(zhì)軟膏(油膏)乳劑基質(zhì)軟膏(乳膏) 水溶性基質(zhì)軟膏(水膏)

　　2.按分散系統(tǒng)分 溶液型、乳劑型、混懸型。

　　3.按作用不同分局部作用的軟膏 全身作用的軟膏。

　　3、軟膏劑的質(zhì)量要求

　　1.均勻細(xì)膩、稠度適宜。

　　2.無(wú)刺激性、無(wú)過(guò)敏性。

　　3.性質(zhì)穩(wěn)定。

　　4.用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無(wú)菌。

　　4、軟膏劑的基質(zhì)

　　包括油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)。

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　　第二節(jié) 油脂性基質(zhì)

　　1.油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)

　　1)強(qiáng)疏水性物質(zhì)，包括烴類、油脂類、類脂類。

　　2)能促進(jìn)皮膚的水和作用，對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用，無(wú)刺激性。

　　3)性質(zhì)穩(wěn)定，不易長(zhǎng)菌，適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。

　　4)油膩性大，不易洗，不適宜有滲出液的皮膚。

　　2.常用品種

　　1)凡士林(軟石蠟)半固體，分黃、白兩種。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性劑可改善。

　　2)固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 不單獨(dú)使用，常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。

　　3)羊毛脂 不單獨(dú)使用,吸水能力強(qiáng)，能吸收二倍重量的水形成W/O乳劑。

　　4)硅酮 俗稱硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促藥釋放與透皮。降低水溶性刺激性。

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　　第三節(jié) 乳劑型基質(zhì)

　　1.基本組成

　　1)油相 硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級(jí)脂肪醇、液體石蠟、凡士林等。

　　2)水相蒸餾水。

　　3)乳化劑 一價(jià)肥皂類、多價(jià)肥皂類、高級(jí)脂肪醇、脂肪醇硫酸酯類、脂肪酸山梨坦類(司盤類)、聚山梨酯類(吐溫類)、聚氧乙烯醚類等。

　　4)防腐劑 尼泊金類、山梨酸等。

　　5)保濕劑甘油、丙二醇、山梨醇

　　2.分類

　　1)O/W 型 親水性乳劑基質(zhì)，又稱“雪花膏”

　　2)W/O型 親油性乳劑基質(zhì)，又稱“冷霜”。

　　第四節(jié) 水溶性基質(zhì)

　　1.特點(diǎn)

　　為天然或合成的水溶性高分子。無(wú)油膩，易涂展，可吸收組織滲出液，可用于潤(rùn)濕、糜爛創(chuàng)面。但潤(rùn)滑性差，易變干，易長(zhǎng)霉。

　　2.常用品種

　　1)甘油明膠

　　2)纖維素衍生物： MC、CMC-Na

　　3)聚乙二醇(PEG)高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。

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　　第五節(jié) 軟膏劑的制備方法

　　1研和法

　　基質(zhì)已形成半固體時(shí)采用此法。

　　2熔和法

　　通過(guò)加熱，使基質(zhì)熔化、混均，再加入藥物研磨混勻。

　　3乳化法

　　乳化法中油、水兩相混合的方法：

　　1)兩相同時(shí)摻和

　　2)分散相加到連續(xù)相中

　　3)連續(xù)相加到分散相中

　　第六節(jié) 軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

　　1外觀色澤均勻、細(xì)膩、稠度適宜，無(wú)粗粒感。

　　2粒度 混懸型軟膏作該項(xiàng)檢查。不得檢出大于180μm的粒子。

　　3裝量限度

　　4微生物限度

　　5無(wú)菌用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏，應(yīng)無(wú)菌

　　6主藥含量

　　7物理性質(zhì) 熔點(diǎn)、黏度與稠度、酸堿度。

　　8刺激性

　　9穩(wěn)定性

　　10藥物釋放、穿透及吸收的測(cè)定

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　　第七節(jié) 眼膏劑

　　特點(diǎn)

　　(與滴眼劑相比) 療效持久;能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦;適用水不穩(wěn)定藥。

　　質(zhì)量要求

　　1.均勻、細(xì)膩、易于涂布;

　　2.無(wú)刺激性;

　　3.不得檢出金葡菌和綠膿桿菌;

　　4.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。(絕對(duì)無(wú)菌)

　　常用基質(zhì)

　　黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。

　　制備方法

　　1.基質(zhì)必須經(jīng)熔化、濾過(guò)、滅菌(150℃至少1小時(shí))處理。

　　2.必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下，用研和法制備。

　　3.不溶性藥物必須制成極細(xì)分，并通過(guò)9號(hào)篩。

　　質(zhì)量要求

　　裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學(xué)

　　第八節(jié) 凝膠劑

　　概念

　　藥物與適宜基質(zhì)制成的稠厚狀液體或半固體外用制劑。

　　分類

　　1.按分散系統(tǒng)分單相凝膠劑 (藥物溶解在基質(zhì)中) 多相凝膠劑 (藥物混懸在基質(zhì)中)

　　2.按基質(zhì)溶解性能分水性凝膠劑 油性凝膠劑

　　常用基質(zhì)

　　1.卡波姆(Carbomer)

　　2.纖維素衍生物

　　質(zhì)量檢查

　　同軟膏劑

　　貯存的要求

　　1.貯藏中藥物微粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊，混懸凝膠劑的標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前振搖”。

　　2.常溫下應(yīng)保持膠狀，不干涸或液化。

　　3.應(yīng)置于避光密閉容器中，于25℃以下貯存，應(yīng)防止結(jié)冰。

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