當(dāng)前位置: 首頁 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)藥師備考資料 > 執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):GMP的生產(chǎn)管理

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):GMP的生產(chǎn)管理

更新時(shí)間:2010-10-14 11:24:45 來源:|0 瀏覽0收藏0

執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒

地區(qū)

獲取驗(yàn)證 立即預(yù)約

請(qǐng)?zhí)顚憟D片驗(yàn)證碼后獲取短信驗(yàn)證碼

看不清楚,換張圖片

免費(fèi)獲取短信驗(yàn)證碼

  執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):GMP的生產(chǎn)管理

  1.批生產(chǎn)記錄的要求及其保存期限:

  (1)應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復(fù)核人簽名。

  (2)記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改。

  (3)更改時(shí),在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

  (4)批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔,保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。

  2.生產(chǎn)操作應(yīng)采取的防止藥品污染和混淆的措施:

  (1)生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物

  (2)應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散

  (3)不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行

  (4)生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染

  (5)第一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志

  (6)揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水,用過的水不得用于洗滌其他藥材。直接入藥的藥材粉末,配料前應(yīng)做微生物檢查。

  3.批包裝記錄的內(nèi)容:

  (1)待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格

  (2)印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證

  (3)待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名

  (4)已包裝產(chǎn)品的數(shù)量

  (5)前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本)

  (6)本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名

  (7)生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名

更多信息訪問: 執(zhí)業(yè)藥師考試頻道 執(zhí)業(yè)藥師考試論壇 執(zhí)業(yè)藥師博客圈

分享到: 編輯:環(huán)球網(wǎng)校

資料下載 精選課程 老師直播 真題練習(xí)

執(zhí)業(yè)藥師資格查詢

執(zhí)業(yè)藥師歷年真題下載 更多

執(zhí)業(yè)藥師每日一練 打卡日歷

0
累計(jì)打卡
0
打卡人數(shù)
去打卡

預(yù)計(jì)用時(shí)3分鐘

執(zhí)業(yè)藥師各地入口
環(huán)球網(wǎng)校移動(dòng)課堂APP 直播、聽課。職達(dá)未來!

安卓版

下載

iPhone版

下載

返回頂部