2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義|藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義|藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義”。
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第一節(jié) 總則
(一)適用范圍及處方界定
1.使用范圍(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義)
適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。
2.處方概念
本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。
處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
(二)處方開具與調(diào)劑的原則
醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
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第二節(jié) 處方管理的一般規(guī)定(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義)
(一)處方標(biāo)準(zhǔn)
處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。
1.處方內(nèi)容
?、偾坝?/p>
包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等??商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。
麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào)。
?、谡?/p>
以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
?、酆笥?/p>
醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
2.處方顏色
?、倨胀ㄌ幏降挠∷⒂眉垶榘咨?。
②急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。
?、蹆嚎铺幏接∷⒂眉垶榈G色,右上角標(biāo)注“兒科”。
?、苈樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏接∷⒂眉垶榈t色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。
?、莸诙惥袼幤诽幏接∷⒂眉垶榘咨?,右上角標(biāo)注“精二”。
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(二)處方書寫規(guī)則
1.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義)。
2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
3.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
5.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。
6.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。
7.開具西藥、中成藥處方, 每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。
8.中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“ 君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。
9.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。
10.除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。
11.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
12.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。
(三)藥品劑量與數(shù)量書寫要求
1.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。
2.劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
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第三節(jié) 處方權(quán)的獲得(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義)
(一)處方權(quán)的取得
1.注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。
2.注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
(二)麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得
1.處方權(quán)的取得
執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得 麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。
2.調(diào)劑資格的取得
藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
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第四節(jié) 處方的開具
(一)購進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的 藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和日服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
(二)開具處方時(shí)使用藥品名稱的要求
1.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的 藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。
2.醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。
3.醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。
(三)處方有效期
1.處方開具當(dāng)日有效
2.特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。
(四)處方一般用量
1.處方一般不得超過 7日用量
2.急診處方一般不得超過3日用量;
3.對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
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(五)不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量
1.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義),每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
2.為門(急)診患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
3.為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
4.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng) 逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
(六)利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求
1.開具、傳遞處方的要求
醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>
2.調(diào)劑處方的要求
藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存被查。
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(一)調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程
1.調(diào)配處方
認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝
2.交付藥品
向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
(二)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理
藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方 前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。
藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:
1.規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;
2.處方用藥與臨床診斷的相符性;
3.劑量、用法的正確性;
4.選用劑型與給藥途徑的合理性;
5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
7.其它用藥不適宜情況。
用藥不適宜情形的處理
1.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。
2.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
(三)調(diào)劑處方“四查十對”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定
藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”:
查處方,對科別、姓名、年齡;
查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;
查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;
查用藥合理性,對臨床診斷。
藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加盞專用簽章。藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
(四)不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定
除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
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第六節(jié) 監(jiān)督管理
(一)處方點(diǎn)評制度(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立 處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價(jià)表,對處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。
(二)不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定
未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
(三)處方保存期限及銷毀程序
1.處方保存 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。 普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
2.處方銷毀 處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。
(四)麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。 專冊保存期限為3年。
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義|藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義”。
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第七節(jié) 法律責(zé)任
(一)使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習(xí)講義)
?、偈褂梦慈〉锰幏綑?quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;
?、谑褂梦慈〉寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏劫Y格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
③使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。
上述未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的,法律責(zé)任包括:
①由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正
?、诓⒖商幰?000元以下的罰款
?、矍楣?jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
(二)未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的處罰
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,法律責(zé)任包括:
?、儆稍O(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;
?、谟馄诓桓恼模?000元以上1萬元以下的罰款;
?、矍楣?jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;
?、軐χ苯迂?fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。
(三)藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰
藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的,造成嚴(yán)重后果的,取消其執(zhí)業(yè)證書。
(四)藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰
藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,法律責(zé)任包括:
?、偾楣?jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評,給予警告;
?、诓⒂伤卺t(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。
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